藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級 2023中硼硅玻璃市場未來趨勢預測

• 黃文玉 2023年8月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1322 87
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中硼硅玻璃屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高，而且液態(tài)時粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種，主要是用于藥品包裝的玻璃。

中硼硅玻璃瓶之所以會被熱議，是因為在2020年7月初，復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受采訪時說：“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難”。為什么會這么說呢?那是因為任何一種藥物經(jīng)過一定時間后，都會與包裝材料發(fā)生相互作用，為了減少這種相互作用，避免藥品療效出現(xiàn)問題或者出現(xiàn)副作用，就不能使用普通的玻璃，而得用化學性質穩(wěn)定的硼硅玻璃，而且還是中硼硅玻璃瓶。

中硼硅玻璃屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高，而且液態(tài)時粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種，主要是用于藥品包裝的玻璃。

國際標準ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃，但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m)。

根據(jù)用途，中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等。

那什么是中硼硅玻璃瓶呢?它有什么來頭呢?為什么新冠疫苗要用中硼硅玻璃瓶呢?說到中硼硅玻璃瓶，那就不得不提硼硅玻璃，可以說中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一個分類。低硼硅玻璃也算，但兩者是有區(qū)別的，兩者的主要區(qū)別在于其三氧化二硼的含量更高，具有更高的熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，能承受溫度劇變的能力更強，因此做出來的藥瓶也有一定的性能上的差異。

中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

目前，隨著老齡化加劇，醫(yī)療保健需求擴張，藥用玻璃需求逐年增長的同時，整個藥用玻璃行業(yè)也正在快速發(fā)展。有數(shù)據(jù)顯示，在我國就已有超200家經(jīng)營范圍含“低硼硅、中硼硅、高硼硅、鈉鈣玻璃瓶”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的企業(yè)。

中國十四五規(guī)劃和2035年遠景目標中提出明確要求，保障藥品安全，促進藥品高質量發(fā)展，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，保護和促進公眾健康。2020年5月注射劑被正式納入一致性評價，規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質量與參比制劑一致。注射劑是目前化學仿制藥中的重要組成部分，此舉有望加快拉動國內中硼硅玻璃的需求。自此以來，我國注射劑申請通過一致性評價的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。

中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后，觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態(tài)，背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。總體來看，在中國藥品監(jiān)管領域一系列的政策推動下，伴隨著中國經(jīng)濟的良性發(fā)展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅動因素的影響，相信對高質量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩(wěn)定的增長。

在醫(yī)療器械的細分領域中，山東藥玻是全球藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產(chǎn)品的生產(chǎn)商，公司的生產(chǎn)經(jīng)驗豐富，在產(chǎn)量、市占率等方面均擁有較大的優(yōu)勢。根據(jù)山東藥玻2022年半年報，公司實現(xiàn)營收19.77億元，同比增長9.07%;歸母凈利潤3.22億元，同比增長6.94%;扣非后歸母凈利潤3.15億元，同比增長9.28%。

中硼硅玻璃進出口市場分析

從中硼硅玻璃的進出口產(chǎn)品來看，包含中硼硅輸液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等各種類型。而從劑量上看，主要有20ML和7ML之分。根據(jù)海關數(shù)據(jù)，從“藥用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的進出口情況來看，我國對于中硼硅玻璃的進出口需求均保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。原因在于，當前國內外疫情的延續(xù)，使得國內外中硼硅玻璃市場保持旺盛的需求。當前，國內外疫情雖然得到大幅控制，但并沒有完全消失，中硼硅玻璃市場有繼續(xù)增長的趨勢。

根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)，2019-2021年，中硼硅玻璃的進口數(shù)量、進口金額和進口均價都呈現(xiàn)出增長的趨勢。根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)，2019-2021年，中硼硅玻璃的出口數(shù)量、出口金額都呈現(xiàn)出增長的態(tài)勢，而出口均價2021年有所波動，但與2020年相比，波動不大。

中硼硅玻璃市場未來趨勢預測

預計伴隨供給側結構性改革的全面推進，國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關聯(lián)審批工作的推進，藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強，雙輪驅動下藥用玻璃向中硼硅升級。

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