美國FDA批準全球首款治療貓糖尿病的口服溶液SENVELGO

• 黃文玉 2023年8月23日 來源：互聯網 1061 67
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寵物藥品指專用于各種寵物的藥品，但國內以治療犬貓疾病的藥物居多。在我國寵物藥品的生產歸農業部管理，依照獸藥GMP標準進行生產。但因國內需求量較小、多數寵物醫院用人用藥品替代而造成專業生產寵物藥品的企業不多。

德國制藥商勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)近日宣布，公司旗下治療貓糖尿病的SENVELGO(維拉格列凈口服溶液)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 的上市批準。SENVELGO口服溶液須每日服用一次，可拌在少量食物中讓貓采食，或讓貓直接口服。在治療啟動一周后，該藥可改善糖尿病患貓的臨床癥狀，降低此前升高的血糖水平。

一、寵物藥品行業概況

寵物藥品指專用于各種寵物的藥品，但國內以治療犬貓疾病的藥物居多。在我國寵物藥品的生產歸農業部管理，依照獸藥GMP標準進行生產。但因國內需求量較小、多數寵物醫院用人用藥品替代而造成專業生產寵物藥品的企業不多。國外的寵物藥品都比較專業和規范，而國內往往是人畜混用，這是造成寵物藥品價格虛高的原因之一。同時，寵物藥品價格不屬于政府定價范圍，不牽涉大部分人的利益。因此完全放開，實行市場調節價，尚沒有任何監管措施。

我國飼養寵物的人越來越多。在這樣的現實情況下，首先要抓好寵物藥品的安全生產及藥品的質量并做好寵物藥品的合理使用和管理工作，這對各種寵物常發病的預防、診斷、治療創造了條件，規范和正確使用及管理寵物藥品是十分必要的。

寵物藥品是獸醫用來與寵物疾病作斗爭的一種重要武器，合理選擇用藥物是獸醫臨床工作的一個重要問題。利用好寵物藥品，正確治療寵物的各種傳染病，寄生蟲病及常見普通病，并采用綜合防治措施，才可以安全飼養寵物。所以寵物藥品的使用管理及防治是一項重要的工作。

二、寵物藥品行業總體規模分析

全球寵物藥市場龍頭份額高度集中，前四公司占了全球動保(動物保健)市場近4成的市場份額。我國寵物藥銷售額Top10的進口藥基本都來自于碩騰、拜爾、勃林格以及梅里亞，與國際寵物藥市場格局相似。

根據國內第三方工商注冊查詢機構--天眼查查詢結果，截止2021年年底國內"存續"和"在業"的企業中，經營范圍包含"寵物藥品生產"的企業多達1660多家，其中華東地區企業分布占比約為37%，華南地區企業數量占比為22%，華北地區企業占比為16%，三個區域企業數量分布合計占全國寵物藥品生產企業的四分之三。

目前我國從事獸藥研發的人員比較少，據統計，不足1000人，專門從事獸用化藥研究人員不足500人。國內企業研發人員比例絕大多數少于3%，企業缺乏自主創新的領袖人物。而國際大企業研發人員比例一般在10%左右。因此，加大新獸藥研發人才的培養，從知識層面、軟件層面增加寵物藥研發的整體能力創造條件。目前中國寵物醫療行業整體運行處于低水平狀態，固定資產在1000萬元以下的小型動物診療企業占比超過九成，2021年行業整體資產規模不超過百億，經濟實力不強，技術水平較低，資金較為分散，規模效益不高。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國寵物藥品行業深度調研與投資戰略咨詢報告》顯示：

在國內，目前尚未有大型動物保健公司形成。寵物用藥領域主要依托經濟動物獸藥轉寵物用以及人用藥品轉寵物用這兩種方式。不過從2021年開始，包括瑞普生物、麗珠集團、回盛生物、科前生物、中牧股份、蔚藍生物、生物股份、普萊柯等多家上市公司公開表示有寵物藥(含寵物疫苗)或相關的布局計劃。但大部分的寵物業務當前占比都極小，僅有瑞普生物有專門的寵物事業部和寵物醫藥產品矩陣。此外，回盛生物、科前生物、普萊柯、生物股份均是從事獸藥或者獸用疫苗的公司，其寵物產品開發仍處于拓展階段;蔚藍生物旗下還有公司從事寵物器械銷售業務;麗珠集團則是在原料藥板塊加碼高端寵物藥的原料藥品種。

就中國來看，我國居民養寵物的普及率仍然不高，寵物外用藥市場的發展不完善，監管機制以及市場競爭秩序都有待提高。中國寵物外用藥消費主要集中在華東地區、華南地區、華北地區，這些地區人口集中，經濟發展水平相對較高，對寵物外用藥產品有著較強需求。總體來說國內需求量較小、多數寵物醫院用人用藥品替代而造成專業生產寵物藥品的企業不多。

二、寵物藥品市場未來發展趨勢預測

國內獸藥行業的企業規模、研發能力、技術水平參差不齊，由于新獸藥研發資金投入大、時間周期長、研發人才素質要求高、研發項目風險大，國內低技術附加值的簡單仿制藥多，較多中小型獸藥企業研發投入積極性較低，一些關鍵性產業化技術長期沒有突破，制約了產業向高技術、高附加值下游深加工產品領域延伸，無法及時跟上和滿足市場需求，也影響了我國獸藥產業的國際競爭力。與獸用化藥相比，獸用中藥(含飼料添加用中獸藥)是具有極大上升空間的朝陽產業，發展前景看好。

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