央地政策助推醫療器械創新提速 醫療器械行業未來前景調查研究2023

• 黃文玉 2023年9月20日 來源：互聯網 1086 69
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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

自“十四五”開局以來，中央及地方政府給予醫藥工業和醫療裝備產業發展的重視程度愈加提升。各省市在加速高端醫療器械審批、支持高端醫療裝備創新研發、支持醫藥產業高質量發展方面也陸續出臺了相關政策，助推我國藥械創新提速。業內人士表示，醫藥工業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，是健康中國建設的重要基礎。隨著政策紅利加持，我國醫藥產業發展進入一個新的階段，創新水平或明顯提速。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

醫療器械行業市場現狀調查分析

醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。

隨著我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代，最近幾年，我國醫療影像診斷設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫療影像診斷設備行業的發展，在迅速發展的過程中，一些企業不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。

根據數據顯示，2021年，中國醫療器械市場規模約為11560億元，增速約為全球市場增速的1.5倍，市場份額接近全球市場的三分之一，中國僅次于美國穩居全球第二大醫療器械市場。隨著居民健康意識的提高、醫保體系覆蓋范圍的擴大、消費者支付能力的提升，以及分級診療制度的不斷推進，基層醫療衛生機構對醫療器械的需求不斷加大，“十四五”時期我國醫療器械行業將得到加快發展。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國醫療器械市場深度調查研究報告》顯示：

2017年-2021年，全國醫療器械生產企業數量持續增長，2020受疫情影響生產企業數量大幅增長，從2019年的18070家增加至26465家。數據顯示，2021年全國醫療器械生產企業數量達28278家。其中，可生產Ⅰ類產品企業18997家，可生產Ⅱ類產品13714家，可生產Ⅲ類產品2004家。

近年來，我國醫療器械生產企業數量增長較快。其中2022年突破三萬家，截至2022年9月達31503家。按照生產醫療器械產品類別來，2022年，可生產一類醫療器械產品的企業有19025家，增長快;可生產二類醫療器械產品的企業有14119家，增長平穩;可生產三類醫療器械產品的企業有2412家，增長較快。

中國醫療器械流通市場呈現出整體分散、趨于集中的競爭格局。醫療器械流通企業利用產業基金、上市融資、引進外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業組織化水平，實現規模化、集約化經營，是未來行業改革發展的主線。大型醫療器械流通企業可以為生產企業提供更為全面的優質服務，實現規模化效應。與其他國家相比，中國的醫療器械批發企業數量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業的整合是大勢所趨。許多規模小、沒有競爭優勢的企業將逐步退出市場，從而會提高醫療器械流通行業的集中度。由于國內醫療器械公司整體呈現小散亂格局，行業集中度尚低，隨著行業的規范化，國內醫療器械企業圍繞核心業務的整合并購將成為行業集中度提升的必然趨勢，重磅產品的市場份額和盈利能力有望提升。

隨著技術進步和中國經濟的迅速發展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。中國經濟從疫情的動蕩中恢復，醫療健康領域在疫情帶來的非常態經濟周期下，整體投融資增長態勢顯著。同時，新《條例》首次將“保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全”與“促進醫療器械產業發展”放在并列位置，凸顯推動醫療器械產業創新發展的重要性。

醫療器械行業未來發展趨勢及前景預測

中國經濟從疫情的動蕩中恢復，醫療健康領域在疫情帶來的非常態經濟周期下，整體投融資增長態勢顯著。同時，新《條例》首次將“保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全”與“促進醫療器械產業發展”放在并列位置，凸顯推動醫療器械產業創新發展的重要性。未來五年(2023-2027)年均復合增長率約為14.41%，并預測在2025年中國醫療器械市場規模將突破萬億元，達到14010億元。

醫療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數細分市場規模在幾十億左右，平臺化發展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內，醫械并購案例大幅增加，從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購，行業整合大潮已經到來，新的龍頭企業將不斷產生。行業由器械產品向服務延伸。“產品+服務”的商業模式，未來單純的生產銷售企業將會難以生存，只有不斷提供更優質的服務才能繼續成長。產品單點創新推動器械公司占領細分市場。互聯網醫療+智能設備——大數據平臺和智能設備(包括可穿戴設備和醫療機器人)將會是未來醫療器械服務發展的最大方向。醫療器械制造企業拓展醫療信息化、健康大數據、慢病管理平臺將是未來大趨勢。

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  2023-2028年中國醫療器械市場深度調查研究報告

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