2023免疫球蛋白行業銷售規模超100億元

• 黃江 2023年11月2日 來源：新浪 548 30
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免疫球蛋白又稱丙種球蛋白，治療中應用的注射用丙種球蛋白(也稱靜注人免疫球蛋白)，是從健康人群的血漿中提取制備而成的。作為一種非特異性免疫增強劑，一般用來治療原發性免疫球蛋白G缺乏癥、繼發性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

免疫球蛋白(Ig)指具有抗體(Ab)活性或化學結構，與抗體分子相似的球蛋白。免疫球蛋白是由兩條相同的輕鏈和兩條相同的重鏈通過鏈間二硫鍵連接而成的四肽鏈結構。

靜注人免疫球蛋白價格飆升千元

近日，靜注人免疫球蛋白、阿茲夫定成為公眾防疫的“搶手貨”，對此，藥師提醒：藥品使用不慎反而損傷健康，無需盲目搶購。

“靜注人免疫球蛋白并非COVID-19免疫球蛋白，無需盲目搶購，更不能濫用。”1月1日，針對近日靜注人免疫球蛋白遭到搶購的現象，武漢市第一醫院呼吸內科臨床藥師、副主任藥師鄧體瑛做出健康提醒。

鄧體瑛表示，《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中提到的針對新冠感染的免疫球蛋白，具體名稱為“COVID-19免疫球蛋白”，而非普通的“靜注人免疫球蛋白”。COVID-19免疫球蛋白是專門的新冠免疫球蛋白，里面含有大量抗新冠的抗體。市面上普通的靜注人免疫球蛋白一般用于嚴重的細菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接觸者、免疫力低下且病重的老年患者、新生兒敗血癥等，在其他治療的基礎之上，有時需要將靜注人免疫球蛋白作為輔助治療手段，暫時性提高機體免疫力。

基于大家的既往認知，認為此藥能提升免疫力，用了總比不用好。“現階段普通靜注人免疫球蛋白在新冠治療存在一定程度的濫用，目前也尚無確切證據表明其對新冠有預防或治療作用。”鄧體瑛說。

鄧體瑛表示，靜注人免疫球蛋白屬于一種外來異體蛋白，盲目注射人免疫球蛋白制品進入人體內，有時反而會干擾自身抗體的形成，導致自身免疫力難以建立。作為血液制品，人免疫球蛋白在輸注過程中還很容易出現過敏反應，嚴重時可能會危及生命。

根據中研普華研究院《2022-2027年免疫球蛋白行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》顯示：

網傳一些醫院將靜注人免疫球蛋白作為新冠重癥用藥之一，隨后，很多網友在社交平臺求藥，靜注人免疫球蛋白價格隨之猛漲。

免疫球蛋白又稱丙種球蛋白，治療中應用的注射用丙種球蛋白(也稱靜注人免疫球蛋白)，是從健康人群的血漿中提取制備而成的。作為一種非特異性免疫增強劑，一般用來治療原發性免疫球蛋白G缺乏癥、繼發性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中，將靜注COVID-19人免疫球蛋白納入抗病毒治療，可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者。不過，靜注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白，不是新冠患者特異性治療藥物。

據美國國立衛生研究院COVID-19治療指南專家組建議，不要使用靜注人免疫球蛋白(IVIG)治療成人和兒童急性COVID-19(臨床試驗除外)。該建議不排除在有其他適應癥的情況下使用IVIG治療 COVID-19 病程中出現的并發癥。

2021年11月，發布于《柳葉刀呼吸醫學》雜志的研究“COVID-19相關中度至重度急性呼吸窘迫綜合征患者的靜脈注射免疫球蛋白：多中心、雙盲、安慰劑對照的3期試驗”顯示，在接受有創機械通氣的COVID-19相關中度至重度急性呼吸窘迫綜合征患者中，靜注人免疫球蛋白(IVIG)并未顯著改善預后，而且往往與更多不良事件相關。

血液制品終端需求顯著上升

免疫血清和免疫球蛋白市場份額2020年銷售規模超100億元，其在全身用抗感染藥物市場的占比為7.38%，2020年銷售額超10億元的品種包括人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白等，其中破傷風人免疫球蛋白2020的銷售額增長率超過30%，成功突破10億品種大關。

20年疫情發生以來，市場經歷了開始的靜丙需求短期激增，以及采漿受限后市場預期會“供不應求”，可能后面會存在“漲價預期”，帶動股價出現上漲;

但到20年中預期并未兌現，以及20年整體血制品業績表現承壓，股價出現回調，到21年疫情影響有所好轉，血制品行業采漿有所恢復;到22年，疫情影響加劇，行業整體采漿受到影響，股價進一步承壓。

目前，血制品行業估值目前相對底部：血制品行業估值自2021年7月開始整體呈現回調趨勢，目前處于較低位置。

國內免疫球蛋白產品市場空間

國內目前上市的血制品產品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜丙等常規品種，少數企業能夠生產凝血因子類產品，整體來看，國內血制品公司產品豐富度還有很大提升空間。

相較于國外巨頭，受限于技術和研發，國內血制品品種缺乏如皮下注射免疫球蛋白、甲肝/麻疹免疫球蛋白抗凝血酶Ⅲ等高端品種，隨著后續頭部血制品公司采漿量增長，未來國內血制品產品種類將不斷拓展。

據媒體報道，國內各地新冠感染者近期增多并達到峰值，疊加冬季采血“淡季”的到來，獻血量驟減的同時醫療用血需求則顯著增加，河南鄭州、甘肅、江蘇等多地血液庫存量也已低于警戒線，采漿站同樣受到影響。“云南昆明血液中心”微信公眾號消息還稱，已經危及到孕產婦、危重癥患者的搶救。

本月中旬，衛健委調整獻血政策，新版工作指引刪除關于密接者、次密接者以及有中高風險區旅居史者暫緩獻血有關內容。此外，龍頭華蘭生物本周亦公告，獲批在河南省許昌市襄城縣、河南省開封市杞縣和河南省南陽市鄧州市設置單采血漿站。

公開資料顯示，血制品三大類制品人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子類制品在醫療急救及某些特定疾病的治療中由于其明確的治療效果，發揮著不可替代的重要作用。中郵證券12月18日研報中指出，部分地區已將人血白蛋白列入新冠臨床治療藥品名單。并且，根據國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》，靜注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者。

此輪北京的重癥率預計在0.5%左右，如果是重癥患者可以使用白蛋白，當前白蛋白已在很緊缺狀態。中郵證券12月18日研報中表示，防控放開后，醫院的診療量會不斷增加，進一步推動臨床上對血制品的需求量上升。

《2022-2027年免疫球蛋白行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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