核藥行業市場空間廣闊 核藥市場深度調研分析

• 吳澳燕 2023年11月7日 來源：北京商報 新快報 1454 96
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2020年全球核藥市場規模約93億美元，其中診斷藥物占據主要市場，規模達到77.2億美元，占比83.4%。預計全球核藥市場在2022-2026年復合增速為11.6%，2026年的市場規模將達到175億美元。

癌癥已經成為威脅全世界人民生命的嚴重問題，而放射性藥物一直是癌癥治療的一個重要支柱。放射性藥品已經發展了100多年。早期放射性藥物主要作為癌癥診斷藥物被開發使用，近年來，放射性藥品已經成為全球藥品研發的熱門領域。

2020年全球核藥市場規模約93億美元，其中診斷藥物占據主要市場，規模達到77.2億美元，占比83.4%。預計全球核藥市場在2022-2026年復合增速為11.6%，2026年的市場規模將達到175億美元。

與核藥極度相關的，就是核醫學。隨著癌癥、心血管慢性病、神經系統疾病等對早期診斷以及精準治療的高需求，核醫學科也成了一大熱門科室。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國核醫學行業發展分析與投資前景預測報告》顯示：

“核藥”也稱放射性藥物，是指含有放射性核素、供醫學診斷和治療的一種特殊藥物。診斷藥物仍是核藥市場的主體，占比超八成，但腫瘤治療已成為研發布局新方向。

以核藥領域炙手可熱的核素偶聯藥物(RDC)為例，近五年來全球獲批5款產品，其中諾華的治療胃腸胰神經內分泌腫瘤的镥氧奧曲肽，2020年銷售額達到4.45億美元;而諾華治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的Pluvicto，2022年上市首年的第四季度銷售額也達到1.79億美元，出現了供不應求的局面。

核藥具備一定的放射性，國家對其進行極為嚴格的監管，不僅受到藥監部門特有放射性藥物生產許可證，還要得到國家環保部門的輻射安全許可證，準入壁壘極高。以美國為例，核藥生產企業、藥房，以及參與的醫院和科研機構都需要接受多個部門包括FDA、美國核管理委員會和所在的州衛生管理部門監管。

國家政策的推動，為核醫學行業發展按下了快進鍵。2021年6月，國家原子能機構等八部門聯合發布了《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》的文件，指出加快放射性新藥研發、加快核醫學高端診療設備研發。

核藥市場投資融資現狀

另據不完全統計，今年以來，全球核藥領域共發生18起融資事件，融資總金額突破13億美元。其中，我國共有4起，融資金額合計超13億元。諾華、拜耳、波士頓科學等跨國藥企通過頻繁收購進軍核素藥物賽道。諾華收購了肽靶向放射性藥物的部分權利，總交易額超過20億美元。

今年至今，國內核藥領域的4起融資中，先通醫藥就完成了超11億元的新一輪融資，在腫瘤、神經退行性疾病和心血管領域布局了10余款靶向治療和精準診斷放射性藥物，成為國內醫療健康領域2023年至今為止最大一筆融資。此外，核欣醫藥、華硼中子今年也分別獲得超億元融資。

核藥有望成為生物醫藥賽道的下一個爆發點。日前，核舟醫藥完成數千萬美元種子輪融資，致力于開發新型Alpha放射性藥物。而日前國內首個獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的Aβ-PET顯像劑背后廠商——先通醫藥也于今年完成了超11億元新一輪融資。

核藥市場深度調研分析

由于極高的進入門檻，如今全球進入核藥領域的企業并不多，但有越來越熱之勢。目前美國獲批上市且未退市的核藥共有57種，其中49個為診斷用放射性藥物， 6個為治療用放射性藥物，1個為診斷/治療用放射性藥物。 國內目前有19款核藥獲批上市，12款為診斷用放射藥物，6款為治療用放射藥物，一款為診斷/治 療用放射性藥物。

根據米內網統計，2022年國內核藥市場中診 斷性核藥占比在77%左右;診斷性核藥中， 市場主要集中在甲狀腺檢查、骨骼系統檢查 和腫瘤檢查;治療性核藥市場，以減輕疼痛藥核抗炎藥為主，在腫瘤治療領域，國內核藥尚未形成一定體量。

據統計，海外近7000條管線進入臨床，國內75條管線在研，海內外開發均呈現出“診療一體化”趨勢。國際“玩家”主要集中在頭部企業，包括諾華、拜耳、GE醫療、強生、荷蘭Curium等。諾華的核素偶聯藥物Pluvicto在今年上半年銷售額達到4.5億美元，全年銷售額預計將超過10億美元。

國內入局者除了“中國核雙寡頭”東誠藥業、中國同輻外，恒瑞醫藥、遠大醫藥、先通醫藥、新旭醫藥、輻聯醫藥、核欣醫藥等近20家藥企也在加速布局核藥。

我國放射性藥物年復合增速僅次于生物藥，預計未來5年我國放射性藥物行業市場規模年復合增長率將達到21.4%，于2023年達到78.1億元。截至2021年，全球市場中，中國市場占比僅為6%，北美市場達到40%。2017年，中國核藥人均支出為3.2元，而美國人均支出為56.5元，是中國的17.66倍。與發達國家相比，我國放射性藥物使用率較低，市場還有超十倍空間。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、國內外相關報刊雜志的基礎信息以及核醫學專業研究單位等公布和提供的大量資料。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國核醫學行業發展分析與投資前景預測報告》。

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