診斷試劑行業市場需求與規模分析 未來免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方?

• 2022年10月18日 GuoMeng來源：互聯網 286 11
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抗原、抗體、分子診斷酶等生物試劑，是體外診斷試劑的核心原料，對體外診斷試劑的性能和質量存在重要影響。從整個市場格局而言，進口原料產品依然占據體外診斷試劑原料市場的主導地位。

抗原、抗體、分子診斷酶等生物試劑，是體外診斷試劑的核心原料，對體外診斷試劑的性能和質量存在重要影響。從整個市場格局而言，進口原料產品依然占據體外診斷試劑原料市場的主導地位。2021年，進口產品市場規模為107億元，占體外診斷試劑原料市場的88%;國產原料市場規模為15億元，整體的增長速度快于進口。當下，生化免疫產品國產替代正當時，但上游原料還是絕大多數依靠進口，也側面的反映了我國在源頭上被卡脖子，只有掌握了源頭，才有可能掌握IVD行業中下游產品。

診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

診斷試劑行業市場需求與規模分析

診斷試劑行業在國內為新興行業，與歐美發達國家相比，發展相對落后。近年來，國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫保控費"影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目"此消彼長"。體外診斷(IVD)行業有望受益于醫改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。

目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化，我國新產品每年都保持快速速度問世，成為全球發展最快的市場。新產品的不斷產業化，不但填補空白市場，推動行業高增長，而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業的拉動效應異常明顯點。

我國診斷試劑產業起步較晚，呈現基數小、增速快等特點，經過幾十年的發展現已具備產業規模發展條件，產業整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業將繼續快速發展，2021年診斷試劑行業的市場規模達到846億元，同比增長18.3%。

據中研普華研究報告《2022-2027年中國診斷試劑行業發展分析及投資風險研究報告》數據顯示

第四章 2019-2021年中國診斷試劑產業運行情況分析

第一節 2019-2021年中國診斷試劑行業發展狀況

一、2019-2021年診斷試劑行業市場供給分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業市場供給分析

數據來源：中研普華研究院

診斷試劑產業是醫療器械產業的一個重要分支，結合了傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術。診斷試劑在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業市場供給規模達到833億元，同比增長18.8%。

二、2019-2021年診斷試劑行業市場需求分析

中國診斷試劑行業市場需求保持穩定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫改推進及醫療保險覆蓋范圍的提高、人均醫療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫療服務需求增長迅猛，診斷試劑產業表現尤為明顯、呈現較高速增長，2021年診斷試劑行業市場需求規模達到839億元，同比增長17.6%。

圖表：2019-2021年診斷試劑行業市場需求分析

數據來源：中研普華研究院

三、2019-2021年診斷試劑行業市場規模分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業市場規模分析

數據來源：中研普華研究院

我國診斷試劑產業起步較晚，呈現基數小、增速快等特點，經過幾十年的發展現已具備產業規模發展條件，產業整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業將繼續快速發展，2021年診斷試劑行業的市場規模達到846億元，同比增長18.3%。

《中國醫療器械藍皮書》顯示，生化診斷是全國體外診斷第二大市場，約占20%，僅次于免疫診斷產品。肝功能、腎功能、血脂類、特種蛋白類等是生化診斷試劑的主流的產品。

但IVD行業在我國仍算是個新興領域，與國外相比，我國起步較晚。因此，我國企業與外資企業仍有不小差距，外資IVD公司仍然可以依靠技術優勢賺取高昂利潤。而在藥品、高值耗材、醫療器械集采“搏殺”下，孕育出了邁瑞醫療、新產業等國產IVD領軍公司，逐步縮小了與世界領先水平的差距。

未來免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方

免疫診斷目前作為國內體外診斷市場中最大的細分板塊，也是各大體外診斷研發生產企業的核心競爭領域，其中化學發光技術正逐漸替代傳統的ELISA技術，成為免疫診斷領域的主流檢測手段。2021年我國免疫診斷試劑市場規模超過380億元。預計2022年市場規模將達445億元。未來，免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方。

欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國診斷試劑行業發展分析及投資風險研究報告》。

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