醫療器械行業市場規模 2023醫療器械行業市場需求分析

• 周迅 2023年8月2日 來源：互聯網 940 59
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作為醫療器械大省，截至2023年5月底，廣東省共有A股上市醫療器械生產企業27家;有效二類醫療器械注冊證13577張，一類備案憑證19403張，二三類醫療器械生產企業2953家，共有47家企業66個產品獲得國家局創新醫療器械認定，共有26家企業33個產品按照創新審批程序獲批上市，

當前，高端醫療器械產業已經成為全球各地競相發力的重點領域之一。由于起步早、基礎好，深圳已經成為國內高端醫療器械產業主要集聚地之一。目前，深圳高端醫療器械產業規模和總產值在國內名列前茅，以核磁、體外診斷、超聲等為代表的高端醫療器械產品具有國際競爭力。

數據顯示，深圳醫療器械生產企業超1500家，其中上市公司19家，10億元以上產值企業13家，西門子、飛利浦等國際龍頭企業也在深圳落地布局。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年醫療器械行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

醫療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到下列預期目的：對疾病診斷、預防、監護、治療或緩解;對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節等。

醫療器械行業市場規模

數據顯示，2022年全球醫療器械行業的規模預計接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會保持在5%以內波動。而我國作為新興市場，隨著國家對醫療行業發展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識的提升，對醫療器械的需求量必然會提高，醫療器械市場規模也會進一步發展。2022年我國醫療器械行業的規模大約在11000億元左右，占全球市場的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預計將保持10%以上的高增速，于2025年達到17000億元，全球占比達到40%以上。

在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國醫療器械產業規模持續高速增長。2022年，國內醫療器械生產企業數量突破3萬家，經營企業數量也突破110萬家，促進了整個醫療器械產業的蓬勃發展。目前，眾多國內醫療器械企業正在不斷加大對國產醫械設備的研發投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產品相繼獲批上市。

在醫療器械產品審查中，國家藥監局建立了醫療器械技術審評重心向產品研發階段前移的工作機制，重點圍繞可能實現關鍵技術、關鍵材料、核心零部件突破，擁有自主知識產權的產品，提前介入指導，加快關鍵核心技術攻關，以點帶面助推我國高端醫療器械重大突破。國產“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統、第三代人工心臟等產品不斷上市，實現高端醫療器械國產突破，解決了部分產品嚴重依賴進口的情況。

目前，我國已經形成以《醫療器械監督管理條例》為統領，13份相關配套規章、140余份規范性文件、500余項注冊技術審查指導原則為支撐的醫療器械全生命周期管理法規體系;發布醫療器械標準1937項，與國際標準一致性程度超過90%;與多部門合作，建立人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平臺;建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站，不斷激發產業創新高質量發展活力。

2023醫療器械行業市場需求分析

作為醫療器械大省，截至2023年5月底，廣東省共有A股上市醫療器械生產企業27家;有效二類醫療器械注冊證13577張，一類備案憑證19403張，二三類醫療器械生產企業2953家，共有47家企業66個產品獲得國家局創新醫療器械認定，共有26家企業33個產品按照創新審批程序獲批上市，10家企業13個產品進入國家局優先審批程序。

在政策加持助力下，廣東醫療器械產業發展穩中向好。截至今年4月，通過“港澳藥械通”政策，廣東省藥監局累計批準19家指定醫療機構，急需進口藥品23個(共55個批次)，醫療器械13個(共15個批次)，共惠及2237人次，滿足人民群眾多種醫療需求。

隨著我國經濟快速發展及居民醫療消費的增長，國內醫療器械行業近年來呈現較快的增長勢頭。隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內醫療器械行業帶來廣闊的發展前景。預計2026年，我國醫療器械市場銷售收入將達到1.58萬億元。

總的來說，在國產醫療器械產品不斷獲批上市的背景下，可以明顯發現，國內醫療器械企業在產品的數量、質量、技術含量等方面正在不斷提升。業內預計，未來很長一段時間內“創新”或將成為國產器械行業發展的主旋律，并將開啟加速發展模式。

本報告對國內外醫療器械行業的供給與需求狀況、相關行業的發展狀況、市場消費變化等進行了分析。重點研究了主要醫療器械品牌的發展狀況，以及未來中國醫療器械行業將面臨的機遇以及企業的應對策略。

報告還分析了醫療器械市場的競爭格局，行業的發展動向，并對行業相關政策進行了介紹和政策趨向研判，是醫療器械生產企業、科研單位、零售企業等單位準確了解目前醫療器械行業發展動態，把握企業定位和發展方向不可多得的精品。

了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2023-2028年醫療器械行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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  2023-2028年醫療器械行業市場深度分析及發展策略研究報告

  醫療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參...

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