2024生物制品行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

• 吳亞楠 2023年12月11日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1088 69
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云南省人民政府關(guān)于加快疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》明確了發(fā)展目標(biāo)，到2025年，全省疫苗產(chǎn)業(yè)鏈基本完備，疫苗產(chǎn)業(yè)集群基本建成，疫苗研發(fā)水平、生產(chǎn)能力處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)總量突破600億元，成為帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要支撐。

生物制品采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗塬，變態(tài)反應(yīng)塬，細(xì)胞因子，激素，酶，發(fā)酵產(chǎn)品，單克隆抗體，DNA重組產(chǎn)品，體外免疫診斷制品等。

近年來(lái)，全球生物制品市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。全球生物制品市場(chǎng)由2017年的2396億美元增加至2021年的3384億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.0%。預(yù)期這一趨勢(shì)在未來(lái)幾年將會(huì)持續(xù)，2023年全球生物制品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4294億美元。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年版生物制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》顯示：

2024生物制品行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告

生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

隨著微生物學(xué)、免疫學(xué)和分子生物及其他學(xué)科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。對(duì)微生物結(jié)構(gòu)、生長(zhǎng)繁殖、傳染基因等，也從分子水平去分析，現(xiàn)已能識(shí)別蛋白質(zhì)中的抗塬決定簇，并可分離提取，進(jìn)而可人工合成多肽疫苗。對(duì)微生物的遺傳基因已有了進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，可以用人工方法進(jìn)行基因重組，將所需抗塬基因重組到無(wú)害而易于培養(yǎng)的微生物中，改造其遺傳特征，在培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生所需的抗塬，這就是所謂基因工程，由此可研制一些新的疫苗。

2021年中國(guó)審結(jié)的生物制品IND中，批準(zhǔn)764件(包括預(yù)防用生物制品IND44件，治療用生物制品IND720件)，不批準(zhǔn)34件(全部為治療用生物制品IND)。審結(jié)的生物制品NDA中，建議批準(zhǔn)149件(包括預(yù)防用生物制品NDA15件，治療用生物制品NDA134件)，建議不批準(zhǔn)4件(包括治療用生物制品NDA2件，體外診斷試劑NDA2件)。

2022年CDE完成生物制品審評(píng)共1025個(gè)品種，以審評(píng)任務(wù)類別統(tǒng)計(jì)，其中IND申請(qǐng)578個(gè)品種，同比增長(zhǎng)15.3%，包含預(yù)防用生物制品29個(gè)，治療用生物制品549個(gè)，NDA申請(qǐng)76個(gè)品種，同比減少21.6%，包含預(yù)防用生物制品6個(gè)，治療用生物制品70個(gè)。進(jìn)口再注冊(cè)及補(bǔ)充申請(qǐng)為371個(gè)。

打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群

近年來(lái)，云南省集中優(yōu)勢(shì)資源大力發(fā)展高端疫苗產(chǎn)業(yè)，圍繞疫苗創(chuàng)新研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)統(tǒng)籌供應(yīng)鏈、資金鏈、人才鏈加強(qiáng)要素保障，著力引進(jìn)一批大項(xiàng)目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)集群化發(fā)展，打造中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。立足得天獨(dú)厚的生物資源優(yōu)勢(shì)和區(qū)位優(yōu)勢(shì)，云南省大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，搶抓疫苗、血液制品等生物制品產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略機(jī)遇期，作出“打造面向南亞?wèn)|南亞疫苗產(chǎn)業(yè)基地”的科學(xué)決策，全省強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商，全力推進(jìn)重大項(xiàng)目建設(shè)，乘勢(shì)而上，保持快速發(fā)展勢(shì)頭。

騰沖市緊緊抓住云南省委、省政府打造“綠色食品牌”的機(jī)遇，圍繞健康醫(yī)藥、健康食品打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，全面推進(jìn)一二叁產(chǎn)業(yè)融合，引領(lǐng)區(qū)域“大健康”產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。先后聚集了騰藥制藥、東方紅制藥、晨光生物、華宇生物等10戶藥企，以生物制藥為主的綠色產(chǎn)業(yè)集群不斷發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)培育取得初步成效，大健康產(chǎn)業(yè)已成為新常態(tài)下全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要增長(zhǎng)極。此次論壇的舉辦，對(duì)騰沖抓住政策機(jī)遇、發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)、推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升獸用生物制品技術(shù)應(yīng)用水平具有重要的意義。

云南疫苗產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，有利于集中優(yōu)勢(shì)打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群。同時(shí)，政策和良好的營(yíng)商環(huán)境也是吸引企業(yè)落地的重要塬因。“HPV疫苗前景廣闊，2022年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗(二價(jià)、四價(jià)、九價(jià))實(shí)際接種4217萬(wàn)劑，銷售額311億元。預(yù)計(jì)2025年以后，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入高速增長(zhǎng)期。2022年3月出臺(tái)的《云南省人民政府關(guān)于加快疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》明確了發(fā)展目標(biāo)，到2025年，全省疫苗產(chǎn)業(yè)鏈基本完備，疫苗產(chǎn)業(yè)集群基本建成，疫苗研發(fā)水平、生產(chǎn)能力處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)總量突破600億元，成為帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要支撐。

隨著臨床需求的持續(xù)增加和創(chuàng)新技術(shù)的迭代更新，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)前景廣闊，成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域中增速最快、發(fā)展勢(shì)頭最迅勐的細(xì)分領(lǐng)域。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的生物制品行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)生物制品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多生物制品行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年版生物制品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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