藥用輔料行業(yè)政策動(dòng)向及企業(yè)情況分析2024

• 陳觀秋 2024年3月7日 來源：同花順金融研究中心 金融界 百度 1367 90
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“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出將進(jìn)一步規(guī)范藥用輔料、包材等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范，不斷提升我國(guó)醫(yī)藥制造水平。藥用輔料頭部生產(chǎn)企業(yè)成長(zhǎng)空間提升、成長(zhǎng)確定。高端藥物制劑開發(fā)推動(dòng)新型藥用輔料需求。

醫(yī)藥行業(yè)的消費(fèi)支出與國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人民生活質(zhì)量存在較強(qiáng)的相關(guān)性。我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平穩(wěn)定增長(zhǎng),人民生活水平不斷提升,居民健康意識(shí)提升、社會(huì)老齡化程度提高、醫(yī)保投入增加、醫(yī)療體制改革深入開展,政府醫(yī)療衛(wèi)生投入穩(wěn)步提高,這些因素均促使醫(yī)藥行業(yè)保持較快的增長(zhǎng),沒有明顯的行業(yè)周期性。

我們使用的藥品中，除了藥物活性成分，往往還添加了一些藥用輔料，以便增加藥品的穩(wěn)定性、辨識(shí)度及適用性等。

藥用輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，通常藥用輔料在藥物制劑中的占比較高，部分可達(dá)到90%以上。

藥用輔料行業(yè)政策動(dòng)向

《中國(guó)藥典》首次將通則、藥用輔料單獨(dú)成冊(cè)，并增加了《藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則》，助推藥用輔料行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

國(guó)家針對(duì)藥用輔料有特定的法規(guī)和技術(shù)要求，如《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥用輔料注冊(cè)管理辦法》《藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求》等，這些法規(guī)和技術(shù)要求，進(jìn)一步確保了藥用輔料的安全。

國(guó)家對(duì)藥用輔料行業(yè)的重視程度也在逐步提高。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確了藥用輔料在藥品發(fā)展領(lǐng)域的關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用;工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，強(qiáng)調(diào)要支持新型藥用輔料的開發(fā)和應(yīng)用。同時(shí)，藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管體系也日漸規(guī)范。

此外，“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出將進(jìn)一步規(guī)范藥用輔料、包材等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范，不斷提升我國(guó)醫(yī)藥制造水平。藥用輔料頭部生產(chǎn)企業(yè)成長(zhǎng)空間提升、成長(zhǎng)確定。高端藥物制劑開發(fā)推動(dòng)新型藥用輔料需求。

藥用輔料企業(yè)情況分析

九典制藥是國(guó)內(nèi)品種較多、規(guī)模較大的化學(xué)原料藥和藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)之一。藥用輔料方面，著力發(fā)展高端輔料，目前形成了生物疫苗用注射級(jí)輔料、外用制劑用輔料和口服固體制劑用輔料系列，特別是生物疫苗用注射級(jí)輔料質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平，且產(chǎn)品品類多，磷酸鹽系列產(chǎn)品已為國(guó)內(nèi)生物疫苗類企業(yè)的主要供應(yīng)商。同時(shí)致力于全系列輔料品種的研發(fā)，輔料品種共有77個(gè)登記號(hào)。

九典制藥依靠先進(jìn)的工藝技術(shù)和完善的質(zhì)量保證體系，通過了韓國(guó)、波蘭、俄羅斯、印度等多個(gè)國(guó)外官方的認(rèn)證和國(guó)內(nèi)外多家知名公司的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，產(chǎn)品銷售至印度、韓國(guó)、南美、歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

資料顯示，湖南九典制藥股份有限公司位于長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)健康大道1號(hào)，公司是一家全方位布局化藥制劑、原料藥、藥用輔料、中藥、健康食品等領(lǐng)域的現(xiàn)代化上市制藥企業(yè)，主導(dǎo)產(chǎn)品均系自主研發(fā)，具有解熱鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗感染、消化和代謝、呼吸和抗過敏、中藥等領(lǐng)域的特色。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年藥用輔料產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》分析：

2023年1月-9月，九典制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.93億元，同比增長(zhǎng)18.37%;歸屬凈利潤(rùn)3.1億元，同比增長(zhǎng)48.76%。

九典制藥積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，減少低毛利藥用輔料的銷售，重點(diǎn)鉆研高技術(shù)難度輔料，主要從以下三個(gè)方面進(jìn)行布局：

一是生物疫苗用注射級(jí)輔料產(chǎn)品優(yōu)化取得長(zhǎng)足進(jìn)步，質(zhì)量達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平，且產(chǎn)品種類多，注射用蔗糖、注射用麥芽糖、磷酸鹽等產(chǎn)品市場(chǎng)開拓初見成效，開發(fā)了一批國(guó)內(nèi)知名企業(yè)客戶;

二是積極布局外用制劑輔料的開發(fā)，如SIS、肉豆蔻酸異丙酯、凡士林等產(chǎn)品，與公司重點(diǎn)發(fā)展外用制劑整體戰(zhàn)略相配套，實(shí)現(xiàn)了部分關(guān)鍵輔料的國(guó)產(chǎn)替代;

三是在中高端口服固體制劑輔料上形成了自己的特色，已成型品種有微晶纖維素、乳糖、甘露醇、木糖醇、麥芽糊精、羧甲淀粉鈉、無水磷酸氫鈣等。公司合并報(bào)表范圍內(nèi)全年實(shí)現(xiàn)藥用輔料銷售16,352.86萬元，同比增長(zhǎng)47.21%。

本報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外藥用輔料行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析，對(duì)我國(guó)行業(yè)市場(chǎng)情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢(shì)作了詳盡研究，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及行業(yè)投資情況，報(bào)告還對(duì)藥用輔料下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了探討。

想要了解更多藥用輔料行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年藥用輔料產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。

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