根據制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求，國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證，制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。
根據制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求，國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證，制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。在過去的十幾年中，生物技術和制藥企業給全球市場帶來了一種新的治療——生物類似藥(從歐盟到印度到韓國到美國)，為一些最昂貴的藥品節約了成本。即使在2016年，距各企業開始尋求開發生物類似藥已經過去了幾十年，生物類似藥仍然只是剛剛開始被廣泛采用。
我國醫藥市場上95%為仿制藥，創新藥方面因技術能力不足、企業資金欠缺故投入力度不大、醫藥創新環境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創新研發投入方面，根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計，2018年醫藥上市企業研發投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發方面持續的投入，將不斷創造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。
國家衛健委、國家發改委等12部門聯合發布《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業研發、注冊和生產。根據臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發布鼓勵仿制的藥品目錄 。
目前，我國藥品市場以城市公立醫院、縣級公立醫院為主，零售藥店為輔，其他渠道占比較少。據米內網數據，2016年我國藥品市場規模約1.5萬億，同比增長8.3%。醫院渠道合計占比77.4%，藥店渠道僅占藥品市場的22.2%，網上藥店僅占藥品市場0.3%。
隨著人口老齡化的進一步加劇，人均可支配收入的穩步提升，健康的需求得以充分釋放。
圖表：2018-2020年中國醫療行業需求規模
由于生物藥具有更大的分子量和復雜的結構,生物藥的表征面臨很大挑戰。但由于上述特點,即使目前全世界最先進的儀器設備全用上,也不可能將生物藥的結構等特性完全表征清楚。這些特點也注定生物類似藥不可能完全和原研藥一模一樣,即使是同一家公司生產的同一種生物藥,不同批次也會有差異。即使是同一批次,在儲存、流通的過程中,生物藥(尤其是蛋白類藥物)的結構和活性也不可避免地會有所變化。
更多行業市場發展現狀調查及供需格局分析預測，請關注中研研究院出版的《2021-2025年生物制藥行業風險投資分析及投融資策略指引報告》。
2020-2025年中國被套市場深度調查研究報告
被套行業研究報告主要分析了被套行業的市場規模、被套市場供需求狀況、被套市場競爭狀況和被套主要企業經營情況、被套市場主要企業的市場占有率，同時對被套行業的未來發展做出科學的預測。中研...
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