熊去氧膽酸將于近期進行商業化供貨 仿制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究

• 李波 2022年12月7日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 1089 69
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據了解，熊去氧膽酸這種藥不僅好生產，而且已經過了專利期，這意味著這種藥可以被仿制生產，大大減少成本，患者更容易獲得。

2022年12月5日，英國劍橋大學的研究人員在“Nature ”期刊發表了一篇題為“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究論文。

該研究顯示，一種治療肝病的藥物熊去氧膽酸(UDCA)可以關閉ACE2受體，關閉了病毒進入細胞的大門，該藥物可以用于預防新冠感染。由于這種藥物針對的是宿主細胞而不是病毒，因此它可能預防病毒的未來新變種，以及可能出現的其他冠狀病毒。

科研人員還對比了國外一個專門針對肝病患者的新冠病例數據庫，發現凡是使用過熊去氧膽酸這種藥治療肝病的人，他們感染新冠后的情況都比沒用這種藥的要好些。

據了解，熊去氧膽酸這種藥不僅好生產，而且已經過了專利期，這意味著這種藥可以被仿制生產，大大減少成本，患者更容易獲得。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國仿制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示：

隨著民眾對健康的需求日益增長，民眾急需質量與療效與原研藥品一致且價廉物美的藥品，實現臨床可替代，緩解“看病貴”的難題。

開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效，具有重要的經濟效益和社會效益。

受政策驅動、原研藥專利相繼到期等影響，中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛。據統計，2020年中國仿制藥及生物類似藥市場規模為1077億美元，同比上漲3.66%，年均復合增長速度為5.66%，處于穩定增長狀態。

從醫藥市場結構來看，目前我國制藥企業中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。據統計，2020年在國內藥品市場上，仿制藥占比高達63%，而且仿制藥的市場占比還在持續提升。

仿制藥行業市場發展現狀

印度在仿制藥領域的卓越地位，相信國人已經通過電影《我不是藥神》有所了解。印度的仿制藥獲得了全球包括美國最嚴藥品監管的認可，被認為是低價有效，印度每年承擔了全球20%的仿制藥生產，年出口額達到173億美元規模。全球十大仿制藥廠商，印度占有5個。

仿制藥對于人民健康的保障都發揮著重要作用，尤其美國、歐洲、日本等發達國家和地區，在政府的倡導和支持之下，仿制藥市場占有率已經達到了 50% 以上，并依然保持了 10%左右的速度快速增長，是創新藥增長速度的兩倍。

反觀國內產業，在全球十大仿制藥廠商名單中，竟然一席未占。但國內對仿制藥的消費量卻巨大。有報道說，中國擁有全球65%以上的仿制藥市場，患者的需求是第一位的，這個占比不意味著國內仿制藥廠家可以獨吞這個市場。國家的政策是推動仿制藥產業國際化，鼓勵境外企業在我國建立研發中心和生產基地。

目前，中國是僅次于美國的仿制藥大國，2020 年我國仿制藥約占國內醫藥市場規模的 53%，是我國藥品市場健康發展重點關注的領域。根據中國醫藥工業 信息中心的統計數據，2013 年以來我國仿制藥市場規模不斷增長，2019 年仿制 藥市場規模達到 9,709 億元。

仿制藥行業市場需求分析

《關于深化醫療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制，支持優質仿制藥研發和使用，促進仿制藥替代。不斷完善的行業政策有益于提高行業標準與藥品質量安全水平，為優質制藥企業的經營創造了健康、良好的環境與體制保障。

中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛，仿制藥規模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達95%。數據顯示，我國生物類似藥市場規模突破1000億美元，預計到2022年中國生物類似藥市場將達1165億美元。

隨著國內外許多原研藥專利相繼到期，國內藥企紛紛搶駐該領域，仿制藥市場規模不斷擴大。2021年國內仿制藥市場規模約為8957億元，同比增速達8.5%，我國仿制藥市場規模不斷擴大，發展空間廣闊。

數據顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前仿制藥已經成為印度國民經濟的支柱型產業。

預計到2025年，BTK抑制劑市場規模將以22.7%的復合年增長率達到200億美元，并以5.5%的年復合增長率擴大到2030年的261億美元。

對應中國市場，BTK抑制劑的市場規模預測將達到26億美元，2018年-2023年的年復合增長率高達89.2%。國內當前已有10家企業布局伊布替尼仿制藥。

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