生物制藥深度調研報告 我國生物創新藥產業步入調整期

• 方蔓桃 2023年1月11日 來源：百度 1429 94
• 繁體

生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養，通常不能精確復制。

生物制藥行業前景如何?2022年底不少企業甚至面臨較大生存和發展壓力，這是近年來生物創新藥企業面臨的壓力峰值。原國家食品藥品監督管理局局長、中國國際經濟交流中心常務副理事長、第十三屆全國政協經濟委員會副主任畢井泉等業內人士指出，我國生物創新藥產業已步入調整期，需要醫藥、醫保、醫院各方搭建促其良性發展生態圈，讓創新藥企走“高研發投入、高回報、再繼續高研發投入”可持續性發展模式，才能提高我國生物創新藥產業水平和國際化能力。

醫藥產業是國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。改革開放以來，中國醫藥行業一直保持較快的增長速度。生物技術成果與微生物學、化學、生物化學、藥學等科學的原理和方法結合形成了醫藥行業的重要子行業之一。

生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法。如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。生物制藥行業前景廣闊，全世界的醫藥品已有一半是生物合成的，它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國生物制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示：

生物制藥行業現狀分析

生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養，通常不能精確復制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。

過去十年，我國在生物醫藥創新領域取得重大成果，批準上市新藥數量占全球15%左右，本土企業在研新藥數量占全球33%。近八年來，投入生物醫藥和醫療器械研發的社會資金近1.5萬億元。據科技部中國生物技術發展中心主任張新民介紹，2021年我國生物醫藥市場總規模達3.86萬億元。

國內多家創新藥企自主研發的抗癌藥 PD-1 抑制劑療效、安全性堪比進口原研藥，價格只有其十分之一、甚至更低，年均治療費用在十萬元以內。“生物醫藥是全球新一輪科技變革中科技含量最高、創新最為密集、投資最為活躍的領域之一。生物醫藥的創新，已經成為我國進入創新型國家的重要標志之一。

藥企必須做原始創新、解決全球未被滿足的臨床需要，才能獲得全球市場的認可。做原始創新很難，但能獲得全球的認可。百濟神州一抗癌藥是我國第一個在美國獲批上市的生物創新藥。上市至今四年，這款藥品已覆蓋到了全球55個國家和地區。

其次是企業自行確定創新藥價格，醫保只定支付比例。據了解，國際醫藥界有個通行的“雙十”說法：研制一款新藥平均要耗時10年之久，期間需要巨額資金連續不斷投入大約10億美元，因此國際上生物創新藥定價比較高。

我國醫藥品進口量增長迅猛。2021年我國醫藥材及藥品進口量達22.6萬噸，同比增長3.1%;進口額達446.6億美元，同比增長20.1%。出口量達146.4萬噸，同比增長11.4%;出口額達496.2億美元，同比增長115.5%。

我國生物醫藥行業相關產品的進口額和出口額均呈增長態勢，整體進出口總額亦增長明顯。另，2017-2020年我國生物醫藥行業雖仍處于貿易逆差狀態，但自2018年達到峰值后，貿易逆差有下降趨勢，說明我國生物醫藥行業的自主研發生產能力正在逐漸增強。

生物創新藥產業特性決定了企業要發展得走“高研發投入、高回報、再繼續高研發投入”這種可持續發展模式，才能提高產業水平和國際化能力。公開資料顯示，2022年上半年中國生物創新藥企研發投入前十名的企業中，百濟神州為50.16億元、金斯瑞生物為12.2億元、君實生物為10.62億元，都遠超其同期的營業收入。

目前，中國已經是全球生物產業大國，“十三五”末期，生物經濟產值規模近5萬億元，生物及大健康產業主營業務收入規模超過10萬億元，涵蓋生物醫藥、生物制造、生物育種、生物能源、生物環保等。近幾年，生物經濟領域成為投資熱點。2021年，僅生物醫藥領域的投融資就達到1113.58億元，較2020年進一步增長26.0%。

據業內統計，目前國內獲批上市的PD-(L)1單抗產品(此統計不含康方生物雙抗產品卡度尼利單抗)約14款，包括10個PD-1單抗和4個PD-L1單抗，且還有超百個產品處于審批、臨床階段。

另有報告顯示，目前，我國已批準包括生物類似藥和創新型抗體藥物在內的31種國產抗體藥物上市，業內預測，“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進一步提升患者的用藥可及性。

生物制藥行業前景分析

長期來看，在生物藥產業迅猛發展下，上游的制藥裝備及耗材都有望迎來新的增長點。同時，隨著國產藥機企業研發投入力度加大，國產替代進程加快，將逐步打破進口依賴的局面。另外，以東富龍、楚天等為代表的國產藥機企業也在加快國際化布局，為人類健康事業做出更多貢獻。

全球生物藥市場空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元，我國生物藥市場空間則將由3120億元增至13030億元，加速進入萬億時代，給上游制藥裝備和耗材帶來市場增長潛力，預計2025年國內生物制藥上游耗材市場規模將增長到265億元左右。

目前，國家搭建完備的多層次醫保支付體系，從支付端鼓勵產業創新。“國產創新藥上市后，還面臨怎樣進醫保、進醫院的難題。”清華大學副秘書長、北京清華工業開發研究院院長金勤獻說，一方面作為國家最大的醫藥支付方，我國醫保應支持對全球原始創新藥物;另一方面國家還應構建多層次醫療保險體系，鼓勵商業醫療保險支付創新藥。希望國家科技、藥監、醫保、衛健委等各方面政策能形成聯動機制，共同支持生物創新藥產業可持續發展。

生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業，生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。然而，目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距。

中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。想要了解更多最新的專業分析請點擊中研普華產業研究院的《2022-2027年中國生物制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2022-2027年中國生物制藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告

  本報告利用中研普華長期對生物制藥行業市場跟蹤搜集的一手市場數據，應用先進的科學分析模型，全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。報告結合生物制藥行業的背景，深入而客觀地剖析...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡