特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產品,是需要特殊食物管理的患者在醫生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
老年患者營養風險隨年齡增長,70歲以上的老年患者營養風險已超過五成。同時,中國社會已經進入人口老齡化,數據顯示,2020年中國65歲及以上人口已經高達19064萬人,占總人口的比重為13.5%。隨著中國老齡人口的增加,對特醫食品的需求在一定程度上也會隨之增長。
特醫食品產業鏈上游市場參與者包括特醫食品生產所需配方原料供應商。產業鏈中游環節主體為特醫食品生產企業,業務范圍涉及特醫食品系統產品研發、生產和銷售,企業類型涵蓋乳制品企業、藥品企業、保健品企業等。產業鏈下游涉及特醫食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫院、社區醫院、社會藥店、養老機構以及線上渠道(特定全營養類型除外)等。
全營養特醫食品當其作為長期單一營養來源時,能夠滿足目標人群的每天營養需求,可以維持并促進健康。全營養醫用食品的能量、蛋白質、維生素和礦物質含量及配比參考GB25596《特殊醫學用途嬰)L配方食品通則》,《中國居民膳食營養素參考攝入量DRIs》,GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標準,確保長期單獨使用該產品時,患者不但不會發生營養素缺乏,而且能促進健康,提高免疫力,幫助疾病恢復。
特定全營養特醫食品針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機體對某營養素的需求增加或限制的特殊營養代謝狀況的患者而設計,當其作為單一營養來源不僅滿足目標人群每天營養需要,而且能滿足由于某種疾病和醫學狀況而產生的對某些營養素或日常食物特殊要求,例如針對肝病患者的肝病型醫用食品、針對腎病患者的腎病型醫用食品。特定全營養醫用食品在全營養醫用食品的基礎上,根據疾病或醫學狀況對食物的特殊需求,對部分營養素進行適當調整,可以滿足特殊醫學狀態下人群的營養需求。如苯丙酮酸尿癥患兒需要不含或含量極微的苯丙氨酸的醫用食品;肝并腎病患者需要特殊的醫。
數據顯示,2014-2020年全球特醫食品市場規模從583億元上升到814.8億元,近兩年增速有小幅度下降,保持在5%左右。隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,特醫食品行業市場規模將會進一步擴大,且有望在近幾年突破千億。2016-2020年我國特醫食品行業市場規模逐年上升,特別是2020年疫情爆發使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場歡迎,因而特醫食品市場規模增至77.2億元,同比上升達32.19%。 2016-2020年中國特醫食品行業市場規模持續擴大,特別是2020年疫情爆發使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場歡迎,因而特醫食品市場規模增速明顯上揚。中國只有1.6%的營養不良患者在食用特醫食品,與美國65%相比仍有較大的差距。
在我國,特醫食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監管。截至2022年6月,國內共計83款特醫產品獲批。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年特醫食品行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示:
從國內獲批產品來看,截至2021年5月,國家市場監督管理總局發布通過注冊的特醫食品共68款。從產品類型來看,在已獲批的特殊醫學用途配方食品中,適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品、適用于0月齡至12月齡兒童的特殊醫學用途嬰兒配方食品各占一半,各有34款產品獲批。
在非嬰兒特醫食品中,全營養配方食品是目前我國特醫食品的主流開發方向,獲批食品數量占比56%;而非全營養配方食品占比為44%。截止到2021年7月19日,我國特醫食品相關企業共有954家,其中在業、存續的企業為864家,占所有有關企業的90.57%。而就地區分布情況來看,廣東省的相關企業數量位居榜首,達到129家;隨后山東省以107家特醫食品相關企業排名第二。
數據顯示,截止到2021年5月,已有27家企業的特醫食品通過注冊,其中雀巢、雅培兩家外資企業獨占第一梯隊,旗下分別擁有11款、8款特醫食品,國內企業圣元以5款產品獲批數位列第三。
我國特醫食品行業起步較晚,但近幾年發展速度較快。中國特醫食品行業市場規模從2016年的25.9億元增至2020年的77.2億元,擴大了約3倍, 2021年增至100.10億元。隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐,醫療服務供給能力的增強,中國城鄉居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養支持的人群也越來越多,對于特醫食品的需求將呈現出指數級上升,未來幾年內,市場規模有望達到千億級別。
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2023-2028年特醫食品行業市場深度分析及發展策略研究報告
特殊醫學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配...
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