中成藥抽檢合格率保持在99%以上 中藥品種基本滿足公眾臨床用藥需求

• 吳澳燕 2023年7月22日 來源：互聯網 771 46
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中藥監管范圍廣、鏈條長、環節多，不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別，還涉及種養殖、產地加工、炮制、生產、銷售、使用等環節。因此，鞏固健全從規范化種植到臨床使用的全鏈條監管體系，就成為當前中藥監管的首要任務。

中藥監管范圍廣、鏈條長、環節多，不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別，還涉及種養殖、產地加工、炮制、生產、銷售、使用等環節。因此，鞏固健全從規范化種植到臨床使用的全鏈條監管體系，就成為當前中藥監管的首要任務。

《2022國家中藥監管藍皮書》顯示，2022年國家共抽檢中成藥47個品種、5805個批次，經檢驗合格率為99.3%。

截至2023年5月，我國有中成藥生產企業約2400家，現有約9000多個中藥品種，約5.7萬個有效批準文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國中成藥行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示：

中成藥是以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。因此，作為供臨床應用的中成藥，不但要具備相應的藥名、用法用量、規格和特定的質量標準及檢驗方法，而且要有確切的療效，明確的適用范圍、應用禁忌與注意事項。

隨著我國經濟增長、人口增長、人口老齡化、居民健康意識增強、國家對醫療投入的持續加強以及醫療保障體系的完善，我國醫藥市場規模一直保持快速增長，成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場。2022年，中成藥在醫院市場與零售藥店兩大渠道的銷售額合計3360億元，在三大類藥品市場中約占四分之一。

中成藥行業市場分析

6月21日，中成藥集中帶量采購信息公開大會在武漢東湖國際會議中心舉行。此次集采覆蓋29個省市區和新疆生產建設兵團。從披露的信息來看，共有96家企業參與申報，這其中包括神威藥業、科倫藥業、亞寶藥業等上市企業的身影。

面對中成藥集采，降價已成趨勢，而上游端中藥材持續漲價，中藥企業毛利兩頭受擠。在原有競爭模式下，醫藥企業傾向于在終端市場做高數倍價格，形成的虛高價格空間用于通過不規范的手段打開市場，以利益綁定鞏固市場。在這樣的價格形成機制和銷售機制下，真正重視產品質量和療效的企業反而難以快速脫穎而出。隨著集采不斷擴面，創新不足、沒有競爭力的企業將加速退出市場。

中成藥集采作為國家醫改的重要政策，無疑將對中藥行業帶來深遠的影響。首先，通過大規模的帶量采購，中成藥市場的價格競爭將進一步加劇，行業洗牌加速。其次，中成藥集采可以抑制價格波動，穩定市場價格，促進提高產品質量，加速行業規范化、專業化發展，帶動行業技術升級，進一步提高行業的整體技術水平。

中成藥集采常態化可能導致行業大洗牌，中藥飲片(配方顆粒)也在部分地區進行了探索集采。國家頻繁出臺政策，支持中醫藥發展，將中醫藥發展規劃上升至國家層面。中藥較大部分為獨家品種，同時中醫藥具有消費品和保健品屬性，在人口老齡化和消費升級下具有長期的增長邏輯。到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。

中成藥行業發展前景分析

中成藥具有較低的耐藥性、較小的毒副作用及較少的不良反應等特點，受到各類疾病患者的青睞。而隨著居民消費水平的提高，越來越多的人群開始關注養生保健，促使各類中成藥需求在不斷增大;另外，受國家實施中藥現代化等因素拉動，我國的中成藥工業取得了長足的發展。

近年來，我國中成藥產業保持穩步增長，隨著我國陸續推出相關產業政策，如《中醫藥創新發展規劃綱要》、《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》、新版《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料要求》、《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》、《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》、《關于印發“十四五”中醫藥發展規劃的通知》等文件，中醫藥產業增長態勢良好。

中醫藥行業重磅支持政策不斷，如藥審中心對中藥注冊改革利于創新品種數量的增加、醫保對中藥態度轉變積極、醫保支付政策傾斜等利好落地;同時，中醫藥又具備消費和保健屬性，隨著人口老齡化和消費升級的帶動，中醫藥市場需求持續向好。

隨著市場反彈，中成藥的產品結構及發展方向也在升級優化。2022年，中藥注射劑在醫院市場的份額僅占20%，份額下滑較為明顯，但是其他劑型增長非常穩定。其中，最值得關注的當屬顆粒劑劑型，包括傳統的沖級劑型以及飲片升級后的配方顆粒劑型。研報預測，到2030年，中國的配方顆粒市場規模有望超過1600億元。

本報告對國內外中成藥行業的發展狀況進行了深入透徹地分析，對我國行業市場情況、技術現狀、供需形勢作了詳盡研究，重點分析了國內外重點企業、行業發展趨勢以及行業投資情況，報告還對中成藥下游行業的發展進行了探討，是中成藥及相關企業、投資部門、研究機構準確了解目前中國市場發展動態，把握中成藥行業發展方向，為企業經營決策提供重要參考的依據。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國中成藥行業競爭分析及發展前景預測報告》。

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