血液制品產(chǎn)業(yè)前景展望 未來行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高

• 黃文玉 2024年2月4日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1005 63
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血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)

近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)比將不斷提升，血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品發(fā)展至今，已列入2000年版“ 中國生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進(jìn)行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。我國血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括血漿站與血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子類與免疫球蛋白，下游包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方實(shí)驗(yàn)室等。行業(yè)內(nèi)歷經(jīng)幾十年企業(yè)大量兼并、重組后，目前有血液制品批簽發(fā)及終端銷售的國內(nèi)血液制品制造商僅30家左右，行業(yè)集中度較高。

血液制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及供需格局分析

縱觀血制品行業(yè)發(fā)展歷史，行業(yè)供需格局從“供不應(yīng)求”走向“供需動(dòng)態(tài)平衡”，行業(yè)增長動(dòng)力從單純漿量驅(qū)動(dòng)逐步走向生產(chǎn)經(jīng)營效率及市場推廣等因素驅(qū)動(dòng)。疫情爆發(fā)后，公立醫(yī)院加大血制品備貨以應(yīng)對(duì)疫情，促進(jìn)產(chǎn)品庫存加速出清;也促使臨床醫(yī)生對(duì)血制品認(rèn)知有所提高，有望帶動(dòng)血制品使用量的提升。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前，國內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗(yàn)，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。

由于國家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對(duì)已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制，預(yù)計(jì)血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。以具體產(chǎn)品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進(jìn)口，資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺，它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進(jìn)口，售價(jià)昂貴。

隨著各國監(jiān)管機(jī)制的不斷加強(qiáng)和企業(yè)的兼并重組，全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業(yè)分別合計(jì)占據(jù)了61%和79%的市場，行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》顯示：

全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高，整合并購的案例將會(huì)越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(gè)(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個(gè))，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(gè)(不足CSL的一半)。基于海外市場的發(fā)展趨勢特點(diǎn)以及我國新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢。

近年來隨著采漿員營養(yǎng)費(fèi)的大幅提高，檢測、運(yùn)輸?shù)确矫娉杀镜纳仙褐破沸袠I(yè)面臨著綜合成本不斷上升，產(chǎn)品毛利率下滑的風(fēng)險(xiǎn)。雖然短期內(nèi)通過提價(jià)可以消除這方面的影響，但是血液制品由于基本進(jìn)入國家醫(yī)保，存在較大的價(jià)格下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)。因此，加大技術(shù)投入，提高血液利用率，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，才是未來發(fā)展首要任務(wù)。

血液制品行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。現(xiàn)階段，中國血液制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高，參與者有限，同時(shí)并購進(jìn)程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規(guī)模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，預(yù)計(jì)頭部企業(yè)的優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn)，市場集中度有望進(jìn)一步提高。

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長，國內(nèi)血液制品的需求不斷增長，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢大增，可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元，達(dá)到822億元。基于海外市場的發(fā)展趨勢特點(diǎn)以及我國新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢。

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