CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品被批準(zhǔn) 中國(guó)細(xì)胞治療的研究進(jìn)展和市場(chǎng)前景

• 2021年11月25日 HuangJiang來(lái)源：新浪 1321 86
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細(xì)胞治療藥物，即“120萬(wàn)一針的抗癌神藥”——阿基侖賽注射液在瑞金醫(yī)院實(shí)現(xiàn)我國(guó)CAR-T產(chǎn)品“零的突破”之后，目前已在全國(guó)落地50多例。CAR-T細(xì)胞免疫療法屬于免疫治療的一種，CAR-T 細(xì)胞療法涉及在實(shí)驗(yàn)室中改變體外的T細(xì)胞受體。這些T 細(xì)胞經(jīng)過(guò)改造并被賦予新的識(shí)別癌

根據(jù)最近國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的情況，細(xì)胞治療已不存在臨床轉(zhuǎn)化問(wèn)題，而是應(yīng)當(dāng)作為藥品，通過(guò)藥監(jiān)部門審批后進(jìn)入臨床應(yīng)用。浙江省衛(wèi)健委將做好政策支持，支持以臨床需求為導(dǎo)向，加快細(xì)胞治療領(lǐng)域新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

中國(guó)細(xì)胞治療的研究進(jìn)展和市場(chǎng)前景

細(xì)胞治療藥物，即“120萬(wàn)一針的抗癌神藥”——阿基侖賽注射液在瑞金醫(yī)院實(shí)現(xiàn)我國(guó)CAR-T產(chǎn)品“零的突破”之后，目前已在全國(guó)落地50多例。

該藥品主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤)。

CAR-T細(xì)胞免疫療法屬于免疫治療的一種，CAR-T 細(xì)胞療法涉及在實(shí)驗(yàn)室中改變體外的T細(xì)胞受體。這些T 細(xì)胞經(jīng)過(guò)改造并被賦予新的識(shí)別癌癥的受體。這些特定受體稱為嵌合抗原受體 (CAR)。然后可以將經(jīng)過(guò)修飾的 T 細(xì)胞返回給一個(gè)人，以便它們靶向并殺死癌細(xì)胞。其獨(dú)特的作用機(jī)制為腫瘤治療帶來(lái)了巨大的變革，推進(jìn)了腫瘤治療的進(jìn)展。

根據(jù)中研普華出版的《2021-2025年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告》顯示：

自2017年美國(guó)FDA批準(zhǔn)CAR-T上市，CAR-T陸續(xù)用于復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)、復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)、復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)以及復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤等淋巴造血系統(tǒng)腫瘤。今年，中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品也獲批上市。

世界上第一位接受CAR-T治療的兒童白血病患者艾米麗，直到9年后的今天仍然健康、未復(fù)發(fā)，她的疾病其實(shí)已經(jīng)達(dá)到治愈的標(biāo)準(zhǔn)。

細(xì)胞治療主要分為干細(xì)胞和體細(xì)胞兩項(xiàng)內(nèi)容。針對(duì)干細(xì)胞，目前只能臨床研究，不能臨床應(yīng)用，國(guó)家層面出臺(tái)了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》，明確干細(xì)胞臨床研究只允許在三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并要求在取得國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局備案后才能開(kāi)展，省級(jí)衛(wèi)生健康和藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目進(jìn)行初審。

針對(duì)體細(xì)胞，除了上述獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品外，魏澤西事件后國(guó)家已全面叫停體細(xì)胞臨床應(yīng)用，去年國(guó)家衛(wèi)生健康委下發(fā)通知，要求體細(xì)胞臨床研究參照干細(xì)胞進(jìn)行備案管理。

目前國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院正在開(kāi)展多項(xiàng)相關(guān)藥品的臨床試驗(yàn)，開(kāi)放征集患者，符合條件的患者都有機(jī)會(huì)免費(fèi)申請(qǐng)這些臨床試驗(yàn)療法，也可以獲得相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?/p>

更多細(xì)胞免疫治療行業(yè)詳情，點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2025年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告》

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  2021-2025年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告

  經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，細(xì)胞免疫療法從相對(duì)簡(jiǎn)易的培養(yǎng)、擴(kuò)增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法，發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領(lǐng)C...

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