安旭生物:猴痘核酸檢測(cè)試劑盒等5款產(chǎn)品已取得歐盟CE認(rèn)證 出口主要銷往歐洲、北美洲等區(qū)域

• 2022年9月5日 LiuMingYue來源：安旭生物 458 23
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安旭生物公司自主研發(fā)的猴痘抗體熒光檢測(cè)試劑、猴痘抗原快速檢測(cè)試劑、猴痘核酸檢測(cè)試劑盒等5款產(chǎn)品于今年5月取得歐盟CE認(rèn)證，目前尚未形成銷售。公司產(chǎn)品出口主要銷往歐洲、北美洲等區(qū)域，疫情之前運(yùn)輸方式主要以海運(yùn)為主，疫情之后主要以新冠產(chǎn)品為主，它對(duì)時(shí)效性要求

安旭生物:猴痘核酸檢測(cè)試劑盒等5款產(chǎn)品已取得歐盟CE認(rèn)證 出口主要銷往歐洲、北美洲等區(qū)域

安旭生物公司自主研發(fā)的猴痘抗體熒光檢測(cè)試劑、猴痘抗原快速檢測(cè)試劑、猴痘核酸檢測(cè)試劑盒等5款產(chǎn)品于今年5月取得歐盟CE認(rèn)證，目前尚未形成銷售。公司產(chǎn)品出口主要銷往歐洲、北美洲等區(qū)域，疫情之前運(yùn)輸方式主要以海運(yùn)為主，疫情之后主要以新冠產(chǎn)品為主，它對(duì)時(shí)效性要求高，所以空運(yùn)為主。運(yùn)費(fèi)大部分是客戶承擔(dān)。

猴痘核酸檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

樂普醫(yī)療、可孚醫(yī)療、熱景生物、凱普生物、迪安診斷等多家公司發(fā)布公告，其研制的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE注冊(cè)證書。對(duì)于獲得歐盟CE認(rèn)證，多家公司表達(dá)了積極的態(tài)度。目前，上述產(chǎn)品尚處于市場(chǎng)開發(fā)階段，市場(chǎng)需求存在不確定性，目前尚無法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的影響。除了公告獲得猴痘檢測(cè)試劑盒，新產(chǎn)業(yè)、普門科技、凱普生物公告表示，其研制的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證。

猴痘診療指南(2022年版)

猴痘是一種由猴痘病毒(Monkeypox virus，MPXV)感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。該病主要流行于中非和西非。2022年5月以來，一些非流行國(guó)家也報(bào)道了猴痘病例，并存在社區(qū)傳播。為提高臨床醫(yī)師對(duì)猴痘的早期識(shí)別及規(guī)范診療能力，特制定本診療指南。

根據(jù)世界貿(mào)易組織的劃分，抗病毒藥品分為疫苗、抗生素、激素、抗生素類藥品、激素類藥品等5種。杜德斌分析說，從這類藥品的進(jìn)出口貿(mào)易格局來看，出口額排名前20位的國(guó)家占全球出口額的90%以上，集中度很高;進(jìn)口市場(chǎng)則處于多元化狀態(tài)，很多國(guó)家對(duì)抗病毒藥品的需求量不斷上升;一些國(guó)家和地區(qū)既是這類藥品的進(jìn)口大國(guó)，又是出口大國(guó)，如中國(guó)和歐盟。

在密切關(guān)注國(guó)際猴痘流行疫情的同時(shí)，我們也應(yīng)該做好準(zhǔn)備，開展猴痘科普宣傳，加強(qiáng)類似癥狀病例的監(jiān)測(cè)，開發(fā)診斷方法和試劑，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)輸入性病例，阻斷傳播，防止猴痘在我國(guó)國(guó)內(nèi)出現(xiàn)流行。同時(shí)，應(yīng)該著手儲(chǔ)備特效的疫苗和抗病毒藥物，以免出現(xiàn)病例后處于被動(dòng)局面。

未來抗病毒藥消費(fèi)市場(chǎng)中，網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥至少占據(jù)50%以上份額，抗病毒藥在流量聚合的線上平臺(tái)，馬太效應(yīng)非常明顯，品牌只有成為TOP1，才能長(zhǎng)期占據(jù)50%的品類存量，只有守住TOP1，才能獲得50%以上的品類流量。

中國(guó)具備發(fā)現(xiàn)潛在輸入猴痘病例檢測(cè)能力

中國(guó)具備篩查不明原因兒童急性肝炎能力#對(duì)于近期多個(gè)國(guó)家報(bào)告出現(xiàn)猴痘確診病例，中國(guó)疾控中心病毒病所所長(zhǎng)許文波介紹，中國(guó)具備發(fā)現(xiàn)潛在輸入猴痘病例的檢測(cè)能力。中國(guó)CDC病毒病所已經(jīng)建立了針對(duì)猴痘病毒基因雙靶標(biāo)的熒光PCR方法，已經(jīng)對(duì)其敏感性和特異性在非洲塞拉利昂進(jìn)行了驗(yàn)證，所以我國(guó)有能力通過對(duì)疑似輸入病例的臨床標(biāo)本開展熒光PCR檢測(cè)猴痘病毒的基因。

數(shù)據(jù)顯示，截止目前全球共檢測(cè)新冠病毒11億人次，中國(guó)檢測(cè)人數(shù)超過150萬人次/日。目前我國(guó)的核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為665.5萬人份以上，抗體檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為1546萬人份以上，抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為190萬人份以上，累計(jì)日產(chǎn)能達(dá)2401.5萬人份以上。未來熒光PCR檢測(cè)儀市場(chǎng)發(fā)展如何?

目前，采用熒光PCR檢測(cè)儀行業(yè)檢測(cè)技術(shù)可以對(duì)淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、人類乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、人類免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、結(jié)核分枝桿菌、EB病毒和巨細(xì)胞病毒等病原體進(jìn)行定量測(cè)定。與傳統(tǒng)的檢測(cè)方法相比具有靈敏度高、取樣少、快速簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。

更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年熒光PCR檢測(cè)儀行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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