生物制品行業市場發展現狀分析 行業發展潛力巨大

• 黃文玉 2022年12月8日 來源：百度百科 國家藥審中心 互聯網 846 52
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生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

生物制品行業發展現狀如何?生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫用藥品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，變態反應原，細胞因子，激素，酶，發酵產品，單克隆抗體，DNA重組產品，體外免疫診斷制品等。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國生物制品行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

根據生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預防用生物制品　均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。疫苗是由細菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

近年來，生物制品行業蓬勃發展，以CAR-T為代表的細胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點抑制劑已成為最火熱的研究領域，而新冠疫情的爆發也催生了巨大的疫苗研發浪潮。另一方面，隨著《中國藥典》2020版等國家藥監政策的不斷出臺，"四個最嚴"和飛行檢查的常態化，生物制品全過程質量控制的相關要求得以進一步加強，有力推動了現代先進檢測技術的應用。

生物制品行業市場發展現狀分析

中國生物制品市場按銷售收入計由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復合年增長率為17.1%。預計市場于2020年至2030年將按復合年增長率14.1%進一步增長，于2022年達到5162億元。

2021年中國生物制品開展臨床試驗數量前10位品種共登記104項試驗，其中：新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)有20項;替雷利珠單抗注射液、阿替利珠單抗注射液各有10項;重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)、帕博利珠單抗注射液各有9項;Tiragolumab注射液、Efgartigimod注射液、DS-8201a、SHR-1701注射液各有7項;注射用MRGO02、AK112注射液、特瑞普利單抗注射液各有6項。

2021年中國生物制品在兒童人群中開展的臨床試驗中，皮膚及五官科藥物有4項，抗腫瘤藥物、神經系統疾病藥物、生殖系統疾病藥物、血液系統疾病藥物各有1項，預防性疫苗有33項項。

生物制品相關企業康泰生物2021年總資產為1414898.49萬元，相比2020年增長了456447.73萬元，同比增長47.62%;凈資產為916673.56萬元，相比2020年增長了170329.97萬元，同比增長22.82%。2021年康泰生物歸屬母公司凈利潤為126337.71萬元，相比2020年增長了58419.09萬元，同比增長86.01%。

2022年一季度中國生物制品行業共有48家A股上市企業披露一季報，其主要分布在20個省級地區,其中北京11家、上海6家、廣東4家、江蘇4家，其他地區的企業數均在3家及以下。從48家企業所在的板塊來看，科創板17家、創業板13家、深市主板10家、滬市主板6家、北交所2家。48家生物制品A股上市企業2022年第一季度總計歸屬母公司凈利潤為30.44億元，同比下降50.51%(截至2021年5月底，2021Q1共有46家生物制品上市企業公布數據，總計歸屬母公司凈利潤為61.52億元)，總計營收320.23億元。

生物醫藥產業是最具發展潛力的高新技術產業之一，當下這場新冠肺炎疫情中，生物醫藥產業成為抗擊病毒的先鋒，推動著各方重新審視其戰略價值。"十四五"規劃將創新放在了核心地位。加強醫藥產業的頂層設計，加快培育行業龍頭，支持與鼓勵企業研發處于全球技術前沿的全新靶點與產品。中國醫藥產業前期的產業基礎已具備，并發展至較好的儲備期。

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