診斷試劑產業市場規模 診斷試劑產業未來發展趨勢預測

• 周迅 2023年1月10日 來源：互聯網 744 44
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我國診斷試劑產業起步較晚，呈現基數小、增速快等特點，經過幾十年的發展現已具備產業規模發展條件，產業整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業將繼續快速發展，2021年診斷試劑行業

診斷試劑行業在國內為新興行業，與歐美發達國家相比，發展相對落后。

診斷試劑產業市場規模 診斷試劑產業未來發展趨勢預測

近年來，國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫?？刭M"影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目"此消彼長"。

目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年診斷試劑產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》顯示：

目前我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化，我國新產品每年都保持快速速度問世，成為全球發展最快的市場。新產品的不斷產業化，不但填補空白市場，推動行業高增長，而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業的拉動效應異常明顯點。

我國診斷試劑產業起步較晚，呈現基數小、增速快等特點，經過幾十年的發展現已具備產業規模發展條件，產業整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業將繼續快速發展，2021年診斷試劑行業的市場規模達到846億元，同比增長18.3%。

診斷試劑產業是醫療器械產業的一個重要分支，結合了傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術。診斷試劑在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業市場供給規模達到833億元，同比增長18.8%。

中國診斷試劑行業市場需求保持穩定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫改推進及醫療保險覆蓋范圍的提高、人均醫療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫療服務需求增長迅猛，診斷試劑產業表現尤為明顯、呈現較高速增長，2021年診斷試劑行業市場需求規模達到839億元，同比增長17.6%。

我國診斷試劑產業起步較晚，呈現基數小、增速快等特點，經過幾十年的發展現已具備產業規模發展條件，產業整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業將繼續快速發展，2021年診斷試劑行業的市場規模達到846億元，同比增長18.3%。

由于體外診斷試劑原材料種類較多，涉及專業領域較廣，研究開發周期較長，導致國內體外診斷試劑原材料企業的規模普遍不大。根據我們的調查結果，2020年銷售額超過億元的國產企業約10家左右，而參加2021年CACLP&CISCE的體外診斷試劑原材料企業超過300家。從產品數量上對比，海外主要品牌的產品數量最少都超過2000余種，而國產體外診斷試劑原材料企業最多也只有1200余種。

國內體外診斷企業主要從上世紀80年代開始發展，經歷了無序競爭、技術追趕、產品崛起等多個階段。目前，在體外診斷的幾條主賽道中，我國僅在生化診斷市場實現了高比例進口替代，而在化學發光免疫分析、分子診斷、POCT等其他幾個快速發展的市場中，仍面臨由進口品牌主導、國產企業追趕的局面。

目前，我國體外診斷公司的發展模式普遍是細耕于某一領域或某一個環節。掌握核心技術且實現原料、試劑和儀器一體的企業往往能夠產生更高的產品附加值，在市場競爭中獲得更大的企業利潤，是在競爭中占據更有利的位置。

國內頭部企業近年來持續加大研發投入，取得了巨大的技術進步與產品創新，并逐步打破了外資品牌的壟斷地位，開啟了進口替代的浪潮。其中，在各細分領域擁有影響力的代表企業包括上游試劑原料行業的菲鵬生物，生化診斷領域的科華生物、九強生物等，化學發光免疫分析領域的邁瑞醫療、安圖生物、新產業等，分子診斷領域的華大基因、凱普生物、達安基因等，以及POCT領域的萬孚生物、基蛋生物等。

隨著國家產業政策對體外診斷行業的持續扶持，以及國產企業在技術、產品、品牌、渠道等各方面實力的增強，國內體外診斷企業將加速崛起，推動進口替代不斷提速。

本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外多種相關報刊雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料，對國際、國內診斷試劑行業市場發展狀況、關聯行業發展狀況、行業競爭狀況、優勢企業發展狀況、消費現狀以及行業營銷進行了深入的分析。

在總結中國診斷試劑行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國診斷試劑行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。本報告是診斷試劑行業生產、經營、科研企業及相關研究單位極具參考價值的專業報告。

了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年診斷試劑產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》。

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