體外診斷行業投資風險預測 體外診斷市場運行現狀及發展前景分析

• 吳亞楠 2022年12月5日 來源：互聯網 544 30
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業內人士稱，體外診斷檢測機構增多的趨勢到今年上半年基本停止了，市場在向頭部集中，小企業很快會被淘汰。

體外診斷行業投資風險預測

在各地陸續開始優化疫情防控手段，核酸檢測不再常態化開展，核酸檢測行業投資市場將是如何？

數據顯示，目前“新冠檢測”相關上市企業共有109家，這些企業2021年全年的凈利潤總和為740.98億元，今年前三季度的凈利潤已經超過去年全年。

隨著相關公司業績一路水漲船高，與之相反，社會上的質疑聲越來越大。業內人士稱，體外診斷檢測機構增多的趨勢到今年上半年基本停止了，市場在向頭部集中，小企業很快會被淘汰。投資人表示，“群情激奮下，短期內不太可能再有核酸檢測相關企業上市。”

體外診斷市場運行現狀及發展前景分析

天眼查顯示，2020年1月1日至今，超過24500家名稱或經營范圍含“醫學檢驗”的公司注冊成立。與入局者數量持續增加相反，核酸檢測標價在不斷探底。從消費端看，實際支付的檢測價格也在同步下降。多省為配合大規模篩查和常態化檢測工作，下調單人單檢最高限價。獨立機構核酸檢測的定價、成本、利潤均在下降。

體外診斷行業包括了核心原料、試劑研發和診斷平臺等多重領域，各領域的相互配合也非常重要。目前，我國體外診斷公司的發展模式普遍是細耕于某一領域或某一個環節。掌握核心技術且實現原料、試劑和儀器一體的企業往往能夠產生更高的產品附加值，在市場競爭中獲得更大的企業利潤，是在競爭中占據更有利的位置。

根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國體外診斷行業供需趨勢及投資風險研究報告》顯示：

體外診斷(IVD)是全球醫療器械最大的子領域。近年來，慢性疾病和傳染病發病率增加、易患免疫系統疾病的老年人口增長、個性化治療藥物使用增加等促進了體外診斷市場需求的快速增長。

體外診斷市場規模

隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。全球體外診斷市場分布并不均衡，發達經濟體占據主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。發達國家和地區市場已進入相對穩定的成熟階段，其增長已呈現放緩態勢。而在發展中國家和部分地區，體外診斷作為新興產業呈現出基數小、增速高等特點，預計在以印度、拉美等為代表的新興市場中，體外診斷市場規模增速將會保持在15%～20%，新興市場將會成為我國體外診斷產品企業的海外主戰場。

全球體外診斷市場規模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。

目前我國體外診斷的應用場景隨著疫情的發展，日益得到重視。在產業端，生態已經慢慢從傳統的醫院檢驗科室到第三方診斷實驗室、體檢中心以及基層衛生醫療機構。體外診斷產業的布局愈發的廣闊。

體外診斷作為臨床診斷信息的重要來源，為疾病的預防、診斷和治療提供了重要決策依據，是推動分級診療、實現精準醫療，支撐健康中國建設和應對重大突發性公共衛生事件的必備手段。而在體外診斷中，基因檢測更值得關注。基因檢測臨床上更多是應用于一些婦幼保健醫院：用作于嬰兒檢測，產婦檢測等，這一部分的范圍比較廣，很多企業認為商業潛力巨大，市場的闊度最高。

我國體外診斷迎快速發展黃金期

我國根據國際醫療行業調研機構Evaluate Med Tech和《中國醫療器械藍皮書(2021)》等統計，我國體外診斷市場規模約為890億元，相比發達國家市場呈現出的增長放緩、平穩發展態勢，我國體外診斷行業正處于高速成長期。

隨著人們對健康的關注增強，人口老齡化進程加快和慢性病患者及高危人群數量不斷攀升，國家對醫療行業分級診療、疾病“早預防早診治”相關政策的支持，預計在未來五年、十年乃至更長一段時間，我國IVD行業仍將處于快速發展的黃金時期。

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