中國CRO行業市場規模分析 CRO行業發展策略研究

• 周迅 2023年5月23日 來源：互聯網 502 27
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歐美地區的CRO企業在全球市場份額中處于市場主導地位。全球最大的50家CRO企業中大部分是美國和歐洲公司。其中，美國CRO行業在全球處于領先地位，CRO公司已發展到300多個，世界排名前列的昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、查理士河(CharlesRiver)、PPD均位于美國

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

中國CRO行業市場規模分析 CRO行業發展策略研究

根據新藥研發領域中客戶服務階段的不同，醫藥研發服務一般分為合同研發服務(CRO)、合同生產業務/合同生產研發業務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產及研發服務等產業鏈中的不同環節。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》顯示：

2022年CRO行業國內外發展概述

第一節 全球CRO行業發展概況

一、全球CRO行業發展現狀

CRO(Contract Research Organization，合同研究組織)起源于 20 世紀 70 年代，美國《孤兒藥法案》和《Hatch-Waxman 法案》在 80 年代陸續施行有力促進了創新藥研發，醫藥外包服務行業開啟了蓬勃發展時代。經過三十余年的歷程，CRO 企業已經成為醫藥研發產業鏈的中堅力量，在 MNC(Multi-national Corporation，跨國醫藥企業)和 Biotech(中小型生物醫藥企業)產品早期開發、臨床試驗、商業銷售和代工生產等方面都已不可或缺。

圖表：全球CRO行業的發展歷程

資料來源：中研普華整理

根據公開信息，全球銷售額排名靠前的藥物研發CRO服務公司主要有昆泰IMS、科文斯、愛康、PPD、InVentiv、查爾斯河實驗室等;國內知名藥物研發公司為康龍化成、藥明康德(包括其子公司合全藥業)、凱萊英、泰格醫藥、博騰股份、博濟醫藥等。其中康龍化成和藥明康德具備大規模的實驗室化學服務能力，業務發展模式由藥物發現階段延伸至藥物開發階段;而查爾斯河實驗室及昆泰IMS業務開始于藥物開發服務階段，目前還不具備大規模實驗室化學服務能力;泰格醫藥和博濟醫藥業務專注于臨床期藥物開發服務;凱萊英和博騰股份業務專注于藥物開發階段的工藝研發及生產業務。

從整體市場來看，全球CRO市場從2020年的647億美元增長至2022年的779億美元，復合增速為9.7%，隨著CRO行業滲透率的不斷提高，整體市場增速略高于藥物研發支出增速。

圖表：2020-2022年全球CRO市場規模(億美元)

資料來源：中研普華

二、全球CRO行業發展趨勢

未來5年，全球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透率將會持續提升。MNC的研發投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業成長至關重要，FDA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發展則為整個行業注入了新的活力。“研發成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

一方面，隨著監管趨嚴和創新難度的增加，藥企研發成本極速上升。1990年代，FDA批準的單個創新藥R&D費用大約為10億美元，到2010年左右這一數值已經變化為25億美元。參照Evaluate最新分析，2007年以來FDA批準的單藥平均R&D費用已突破35億美元。

從研發支出強度來看，全球藥企R&D費用在經歷14-18年的迅速擴張后，處方藥銷售占比已經達到歷史峰值(2018年為21.6%)，壓力巨大，研發效率亟待提高。

另一方面，藥品專利集中到期(專利懸崖)將會對MNC/Biotech的營收和凈利潤造成極大的沖擊。繼2011-2016年后，2017-2023年成為第二個專利集中到期高峰，有可能帶來1450億美元的銷售損失。

綜合來看，藥企不得不尋求CRO的幫助，在減少研發投入、提高研發效率的同時加快藥物上市進程(以取得更長的專利期銷售)。

據統計，全球藥企研發外包占比已經從2007年的36%提升至2022年的46%。在研發成本攀升和專利懸崖壓力劇增的背景下，行業研發外包滲透率還將持續提升。

三、主要國家和地區發展狀況

歐美地區的CRO企業在全球市場份額中處于市場主導地位。全球最大的50家CRO企業中大部分是美國和歐洲公司。其中，美國CRO行業在全球處于領先地位，CRO公司已發展到300多個，世界排名前列的昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、查理士河(CharlesRiver)、PPD均位于美國。歐美的大型CRO企業在全球CRO行業占據了較多的市場份額。這些跨國CRO公司擁有龐大的資源網絡、全面的服務內容和優秀的管理團隊，能夠為制藥企業提供覆蓋全球的全產業鏈研發服務。

亞太地區等新興市場CRO處于高速成長階段，增長速度明顯高于其他地區。一方面，新興市場近十年的經濟發展速度高于全球平均水平，跨國制藥公司逐漸將新興市場地區作為其產品銷售的重要增長點，投入大量的資金和資源在新興市場開展業務;另一方面，新興市場在人力資源成本和相關實驗動物、實驗試劑成本均低于歐美地區。這些變化促使新興市場的CRO企業得以高速發展，如日本、印度、中國、韓國等國家的CRO產業規模和發展速度均不斷提升。

了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》。

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  2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告

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