上半年24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市 醫療器械行業未來市場展望

• 吳澳燕 2023年7月12日 來源：互聯網 807 49
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隨著支持政策的不斷落地，近年來，中國醫療器械產業快速發展，生產企業數量突破3萬家，產品年注冊數量接近4.5萬件，產業規模突破1萬億元，近5年年均復合增長率為10.54%，高于我國制造業總體增長水平。中國醫療器械市場已占全球市場的27.5%，成為全球醫療器械第二大市

隨著支持政策的不斷落地，近年來，中國醫療器械產業快速發展，生產企業數量突破3萬家，產品年注冊數量接近4.5萬件，產業規模突破1萬億元，近5年年均復合增長率為10.54%，高于我國制造業總體增長水平。中國醫療器械市場已占全球市場的27.5%，成為全球醫療器械第二大市場，產業集聚度、國際競爭力不斷提升。

上半年24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市

國家藥監局成立5年多來，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，持續強化藥品全生命周期質量監管，維護藥品安全形勢總體穩定，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。“通過加強監管，國家藥品抽檢總體合格率已經從97.1%提升至99.4%。近年來，累計批準創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市，有力滿足人民群眾健康需求。”國家藥品監督管理局局長焦紅介紹。

在促進醫療器械產業高質量發展方面，國家藥品監督管理局副局長徐景和表示，“隨著多項支持政策的不斷落地，中國醫療器械產業快速發展，近5年年均復合增長率為10.54%，已成全球醫療器械第二大市場，產業集聚度、國際競爭力不斷提升”。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國醫療器械市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示：

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

2022年中國醫療器械市場規模預計達9582億元(人民幣，下同)，近7年復合增速約17.5%，已躍升為除美國外的全球第二大市場。

在產業規模穩定高增長的同時，醫療器械產業集中度也不斷增強。2022年，中國醫療器械規模以上生產企業營業收入占全行業的比重已經超過60%。其中，上市醫療器械企業超過163家，該數字對比三年前幾乎翻倍。

醫療器械行業進出口數據統計

2022年我國醫療器械進出口貿易額首次出現雙下降，進出口總額974.79億美元，同比下降18.16%。其中，出口額為595.49億美元，同比下降23.04%;進口額為379.30億美元，同比下降9.1%。但與疫情前相比，出口總額保持增長趨勢，由2019年的360.71億美元增長至2022年的595.49億美元。

我國醫療器械進口額為379.30億美元，同比下降9.1%，進口來源地仍以美國、德國、日本為主。梳理發現，我國從愛爾蘭進口醫療器械有所下降，但近幾年受益于很多歐美企業將醫療器械生產轉移到愛爾蘭代工，愛爾蘭也已成為我國醫療器械主要進口國家之一，進口額連續三年排名第五。

2022年，我國醫療器械進出口貿易額同比明顯下滑，但與疫情前相比仍然保持了健康發展態勢，傳統醫療市場需求逐漸恢復，出口產品結構不斷優化。同時，本土企業出海訴求顯著上升，國際市場開拓、產業和技術合作步伐加快，歐美市場維穩，東盟、金磚國家等新興市場受關注度再度高漲。總體來看，2022年我國醫療器械企業國際化發展戰略更具科學性、可持續性、精準性，預測風險能力進一步提升。

醫療器械行業未來市場展望

中國醫療器械行業分為醫療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。其中，醫療設備(指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料等)占據最大市場份額，2021年醫療設備占比中國醫療器械整體市場規模約60%，整體市場規模超5000億元。

目前我國醫療裝備產業不平衡、不充分的問題仍然突出。“在關鍵核心技術、關鍵原材料產業鏈、供應鏈安全穩定創新產品推廣應用等方面還存在一些短板，與人民群眾日益增長的健康需求和對高端醫療裝備的期待相比還有一定的差距。

面對新形勢、新要求，國家藥監局將緊盯全球醫療器械產業發展前沿和重大創新，對臨床急需、國家科研重點和國家部署關鍵核心技術攻關的醫療器械予以優先審評審批，助力高水平創新產品盡早上市。

得益于中國國內旺盛的市場需求和醫療器械行業高速的增長勢頭，大型跨國醫療器械公司紛紛在我國設立獨資醫療器械公司生產和銷售醫療器械。跨國公司憑借在該領域多年的業務深耕及強大的品牌和營銷能力，已經打造了完善的產品體系，具有較強的競爭力。

從行業發展趨勢上看，報告指出，多重因素將推動中國本土企業技術創新，未來國產替代仍為行業主旋律。政策方面，全國以及各地推出多項政策對本土醫療器械企業進行創新研發提供了大量的政策支持。技術升級上，中國醫療器械企業近年來不斷增加研發投入，提升自身技術創新能力。近幾年，中國前十大醫療器械企業每年研發投入均維持20%以上的增長。

當前中國藥品、醫療器械、化妝品網絡銷售整體呈現高速發展態勢。據估算，2022年僅藥品和醫療器械的網絡銷售額就已達到2924億元(人民幣，下同)，預計2023年將超過3500億元。

本報告通過深入的調查、分析，投資者能夠充分把握行業目前所處的全球和國內宏觀經濟形勢，具體分析該產品所在的細分市場，對醫療器械行業總體市場的供求趨勢及行業前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手，了解市場定位，把握市場特征，發掘價格規律，創新營銷手段，提出醫療器械行業市場進入和市場開拓策略，對行業未來發展提出可行性建議。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國醫療器械市場深度全景調研及投資前景分析報告》。

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