醫療器械行業基本保持穩步增長趨勢 醫療器械行業市場投資前景分析

• 吳亞楠 2023年7月13日 來源：互聯網 1350 89
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2022年國家藥監局已批準醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊11942項，比2021年批準總數增長5.5%，近年來基本保持穩步增長趨勢。

醫療器械行業發展態勢如何?隨著支持政策的不斷落地，近年來，中國醫療器械產業快速發展，在促進醫療器械產業高質量發展方面，國家藥品監督管理局副局長徐景和表示，“隨著多項支持政策的不斷落地，中國醫療器械產業快速發展，近5年年均復合增長率為10.54%，已成全球醫療器械第二大市場，產業集聚度、國際競爭力不斷提升”。

醫療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年醫療器械行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

醫療器械行業市場投資前景分析

修訂后的《創新醫療器械特別審查程序》，截至目前，國家藥監局已批準217個創新醫療器械產品上市，年批準數量從1個到2022年達到55個，批準的產品也涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械，數量和質量上實現了雙豐收。值得一提的是，217個創新醫療器械中，國產產品達201個，進口產品為16個。

此外，2022年國家藥監局已批準醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊11942項，比2021年批準總數增長5.5%，近年來醫療器械行業基本保持穩步增長趨勢。

截至目前國家藥監局已批準217個創新醫療器械產品上市;同時，我國醫療器械產業高速發展，醫療器械生產營業收入從1996年的200億元增長到2022年的13000億元，我國已為全球第二大醫療器械市場。

高端醫療器械產業是體現一個城市制造業與科技尖端水平的重要標志之一，已經成為全球各地競相發力的重點領域。深圳高端醫療器械產業起步早、基礎好，已經成為國內高端醫療器械產業最主要集聚地之一，產業規模和總產值在國內名列前茅，產值約占全國十分之一，在全球也是十分重要的產業發展高地。隨著2020年國家高性能醫療器械創新中心落地深圳、2022年深廣高端醫療器械集群入選國家工信部先進制造業集群名單，深圳高端醫療器械產業蓬勃發展。

深圳市醫療器械產業起步早、基礎好，產業發展水平全國領先，在醫學影像、體外診斷、生命信息監測與生命支持等領域涌現出一批優質企業，包括邁瑞醫療、理邦儀器、先健、開立、穩健、新產業、亞輝龍、普門等。”深圳市工信局相關負責人告訴記者，截至2022年底，全市共有醫療器械生產類企業超1500家，上市企業20家，2022年新上市3家，上市企業數量在全國各城市中排名第三。目前，深圳醫療器械產業擁有國家專精特新“小巨人”企業31家，省級專精特新企業41家。

醫療器械高質量發展

新修訂的《醫療器械監督管理條例》，全面加強醫療器械監管，推動醫療器械產業創新和高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，積極回應社會關切，更好地滿足公眾健康需求的重要舉措。全省各級藥品監管部門要堅持以人民為中心的發展理念，以滿足人民群眾對美好生活的需要為己任，加強醫療器械日常監管，正確引導公眾理性消費，嚴厲打擊醫療器械各類違法犯罪行為，有效地規范市場經營秩序。圍繞醫療器械法規政策、醫療器械產業現狀、高質量發展、健康科普等主題進行宣講、解讀，深入探討醫療器械行業的技術創新、政策支持，共議醫療器械產業創新發展，普及醫療器械安全使用相關知識，引導企業落實質量安全主體責任。

高端醫療器械作為“皇冠上的珍珠”之一，被視為發達國家的專屬“特產”，并憑借技術壁壘享受高額溢價。而國內醫療器械產業則一度呈現“2個90%”的特征：高端醫療器械90%依靠進口，國產醫療器械中約90%是中低端產品。但當下，以深圳、廣州為代表的中國高端醫療器械產業正蓬勃興起，逐步攻占技術高地，形成了一張“新名片”——深廣高端醫療器械集群。作為深圳、廣州著力打造的高端產業之一，高端醫療器械更是少有的橫跨先進制造、科技、醫療領域的產業集群，對于堅持制造業為本的深廣兩地而言意義非凡。

醫療器械行業報告對中國醫療器械行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了醫療器械市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，醫療器械行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2023-2028年醫療器械行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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  2023-2028年醫療器械行業市場深度分析及發展策略研究報告

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