醫(yī)療器械行業(yè)速覽：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展 2022年醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)1.3萬(wàn)億元

• 陳觀秋 2023年7月13日 來(lái)源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào) 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 中國(guó)證券報(bào) 1085 69
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近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.3萬(wàn)億元人民幣，成為全球第二大市場(chǎng)。

我國(guó)2022年醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)1.3萬(wàn)億元

日前，從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.3萬(wàn)億元人民幣，成為全球第二大市場(chǎng);發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項(xiàng)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度超過(guò)90%;依托高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立9個(gè)監(jiān)管科學(xué)研究基地，29個(gè)國(guó)家局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;與多部門合作，建立人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個(gè)創(chuàng)新合作平臺(tái);建立長(zhǎng)三角、大灣區(qū)兩個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心和7個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站;截至目前，已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，部分產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023年版醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報(bào)告》分析：

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，行業(yè)監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變。在龐大而穩(wěn)定的市場(chǎng)需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)一直保持著良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，目前已成為世界上發(fā)展最快、產(chǎn)品附加值最高、貿(mào)易往來(lái)最活躍的產(chǎn)業(yè)之一。

我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)達(dá)23.5萬(wàn)家 市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

截至2023年6月30日，我國(guó)共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)約23.5萬(wàn)家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)789家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)發(fā)展持續(xù)向好。

據(jù)了解，為適應(yīng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局從2016年開(kāi)始，組織國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(下稱南方所)籌建國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)及國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，組織開(kāi)展藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗介紹，目前南方所醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)平臺(tái)已開(kāi)通各省市監(jiān)管賬號(hào)700余個(gè)，打通31個(gè)省474個(gè)地市，縱向三級(jí)聯(lián)動(dòng)，橫向解決線索跨區(qū)域問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管閉環(huán)可追溯源管理。自2018年3月啟用以來(lái)，平臺(tái)日常監(jiān)測(cè)1.8萬(wàn)余家(含網(wǎng)站)，平均每月監(jiān)測(cè)近750萬(wàn)產(chǎn)品頁(yè)，主流第三方平臺(tái)網(wǎng)售藥械合規(guī)狀況有了較大改善，市場(chǎng)銷售環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。

隨著科技和互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的快速發(fā)展，受我國(guó)人口老齡化、慢性病年輕化、醫(yī)療資源分布不均等因素的影響，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展勢(shì)不可擋，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍，我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景分析

當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)衰退的背景下面，我國(guó)的醫(yī)療器械依舊是增長(zhǎng)的趨勢(shì)，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院和體檢中心等。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家政策的鼓勵(lì)實(shí)施，國(guó)民對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求一直在增加，讓我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也得到擴(kuò)展。

2021年數(shù)據(jù)顯示，各線城市對(duì)醫(yī)用成像器械均有大量需求，中標(biāo)金額占總體的62.88%，一線城市對(duì)該類器械的采購(gòu)額最高，達(dá)97.8億。值得關(guān)注的是，五線城市對(duì)理療康復(fù)設(shè)備的需求明顯大于其他類別的城市，中標(biāo)金額為11.7億，占該產(chǎn)品中標(biāo)總額的50.8%。

得益于政策紅利，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品審批速度提升。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》(簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)顯示，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評(píng)審批，高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)(總數(shù)為189個(gè))，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(gè)(總數(shù)為126個(gè))，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%，55個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門公開(kāi)，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

當(dāng)前，醫(yī)療器械正進(jìn)入發(fā)展黃金期，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域利好政策不斷。國(guó)家醫(yī)療保障局密集發(fā)聲鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不實(shí)施帶量采購(gòu)、留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

報(bào)告對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀、市場(chǎng)各類經(jīng)營(yíng)指標(biāo)的情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對(duì)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析，并根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和防范建議進(jìn)行分析。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023年版醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報(bào)告》。

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  2023年版醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃專項(xiàng)研究報(bào)告

  產(chǎn)業(yè)規(guī)劃一般包括產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)特征分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展定位、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)方向、產(chǎn)業(yè)空間引導(dǎo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策等。隨著中國(guó)對(duì)外開(kāi)放程度的深化，經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域化對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響顯...

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