首次人體試驗表明一種單克隆抗體可減緩腫瘤生長

• 劉明月 2023年8月3日 來源：《自然》 673 39
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8月2日《自然》發表兩項癌癥研究突破：一種治療性單克隆抗體NP137在小鼠模型中能夠抑制子宮內膜癌和皮膚癌的生長和轉移，一項研究還報告了這一試劑的首次人體試驗，展示了它對晚期子宮內膜癌個體患者的作用，表明這一抗腫瘤策略值得進一步研究。

首次人體試驗表明一種單克隆抗體可減緩腫瘤生長

8月2日《自然》發表兩項癌癥研究突破：一種治療性單克隆抗體NP137在小鼠模型中能夠抑制子宮內膜癌和皮膚癌的生長和轉移，一項研究還報告了這一試劑的首次人體試驗，展示了它對晚期子宮內膜癌個體患者的作用，表明這一抗腫瘤策略值得進一步研究。

法國里昂大學團隊研究表明，netrin-1在人類子宮內膜癌中會上調。在該疾病的小鼠模型中，阻斷netrin-1的活性會觸發癌細胞死亡，抑制上皮細胞間質轉化。基于這些發現，團隊在一項人體1期臨床試驗中測試了阻斷netrin-1的單克隆抗體——NP137的潛力。該試驗有14名晚期子宮內膜癌患者參加，治療被證明是安全的，在9名患者中觀察到了抗腫瘤響應，8名患者的病情穩定了下來，1名患者的肝轉移灶縮小超過50%。在小鼠模型中，傳統化療藥物(卡鉑和紫杉醇)與NP137結合后效果得到改善。

每年惡性腫瘤發病約406萬例

國家癌癥中心最新統計數據顯示，我國每年惡性腫瘤發病約406萬例，患者五年生存率達到40.5%，比10年前提高了近10個百分點。

我國城鄉癌癥發病情況存在明顯差異。城市地區前5位高發惡性腫瘤依次為肺癌、結直腸癌、肝癌、胃癌和女性乳腺癌，農村地區前5位高發惡性腫瘤依次為肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和結直腸癌。城市地區與農村地區前10位惡性腫瘤發病分別占城鄉全部惡性腫瘤發病的75.18%和78.75%。

肺癌位居我國惡性腫瘤發病首位，每年發病例數約83萬，其他高發惡性腫瘤依次為結直腸癌、胃癌、肝癌、女性乳腺癌等，前5位惡性腫瘤發病約占全部惡性腫瘤發病的57.27%。

女性甲狀腺癌的發病每年增幅超過20%，但甲狀腺癌的死亡率每年增幅僅為1.6%左右，可能與惡性腫瘤診療水平和居民健康意識提高有關;男性前列腺癌上升趨勢明顯，在腫瘤防控中應當格外予以關注。

消化道腫瘤，如食管癌、胃癌和肝癌，盡管仍然處于較高的發病水平，但是已經顯示出快速下降的趨勢。

中研研究院出版的《2023-2028年癌癥檢測行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》顯示

隨著科學界、醫學界對腫瘤的認知不斷深入，針對腫瘤細胞的新藥研究進展迅猛。個體化精準治療的開啟打開了腫瘤藥物研發的新紀元。腫瘤患者巨大的臨床需求讓越來越多的制藥公司投入其中。我國腫瘤藥物臨床實驗的數量和規范化程度逐步提升。

當前，在我國腫瘤藥市場中，具有較好療效的藥品大多被進口藥企壟斷，尤其是腫瘤靶向藥，國內企業少之又少。全球性跨國藥企在中國大多均有腫瘤藥的布局，如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來這些企業是我國腫瘤藥市場排名靠前的跨國藥企，多數企業均有兩個及以上腫瘤藥布局。

從我國抗腫瘤藥產業鏈企業區域分布來看，抗腫瘤藥制造企業主要分布在華東地區，其中，華東地區以江蘇省為中心，抗腫瘤藥制造企業數量較多。抗腫瘤藥上市企業主要分布在浙江省，代表企業有貝達藥業，華東醫藥等。

根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據，中國腫瘤藥物臨床試驗年平均增長率超過34%。除了數量優勢外，中國自主創新藥物也大放異彩，癌癥檢測正逐漸跟上世界的步伐。

一些中國研究者已成為亞太區域或更大范圍內的國際多中心臨床研究的主要研究者，主導和參與更為復雜的臨床試驗全過程管理。

近年來，國家癌癥中心一方面積極開展癌癥相關疫苗的研發，推進腫瘤相關疫苗的接種，包括開展HPV疫苗的國產化研發工作，在地方積極推進HPV疫苗和乙肝疫苗的配套接入，從源頭上預防腫瘤的發生。

當前，中國已建成全球覆蓋人口最多的腫瘤登記體系，全國腫瘤登記項目點覆蓋區縣2806個，覆蓋14.07億人口，約占全國人口的99.8%;遴選確定了1145個國家級腫瘤登記點，數據質量和規范程度不斷提高。在此基礎上，腫瘤防治朝著精準二字邁進。

全球液體活檢應用領域主要為早期篩查、病情監測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。

在液體活檢技術日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進入市場的背景下，現階段中國液體活檢市場規模被大幅低估。癌癥檢測在中國擁有龐大的潛在市場規模，預計到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD(微小殘留病監測)和癌癥早篩早檢等三個領域的潛在市場規模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達約485億美元，約合人民幣近3400億。

更多行業現狀消息，請點擊中研研究院出版的《2023-2028年癌癥檢測行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領行業市場，取得先發優勢。

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