2023免疫診斷行業發展分析及投資戰略研究 市場規模將進一步擴大

• 陳澤芳 2023年1月28日 來源：互聯網 1061 67
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調查數據顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預計隨著國內企業化學發光免疫診斷試劑及配套儀器的研發成功，試劑質量將得到更好的保證，生產成本將大幅降低。化學發光免疫診斷試劑會從三級醫院向下推廣，最終二級醫院的免疫診斷試劑增速會高于

近年來，我國免疫診斷試劑市場規模逐年增長，可以總結為:一是免疫診斷試劑靈敏度和準確性高，免疫診斷試劑與生化檢測成本差距縮小，在臨床生化產品中已部分替代免疫學產品。此外，“免疫和免疫診斷”是新產品研發的重點，而免疫診斷受技術和成本的影響，難以在短時間內快速普及。所以免疫試劑的主流地位還會保持很長一段時間。

目前，國內免疫診斷試劑市場60%以上的份額被羅氏、西門子、雅培等跨國巨頭占據。國內生產企業主要有北京萬泰、柯華生物、深新業、北京貝愛康。

在細分市場中，化學發光免疫分析是免疫分析領域的最新技術，也是主要發展趨勢。與其他免疫診斷方法相比，化學發光法因其在安全性、自動化操作、檢測準確性和檢測速度等方面的系統性優勢，已成為免疫診斷的主流。在發達國家，化學發光的市場份額已經將近達到90%以上，而在中國，化學發光在高端市場已經基本普及，而在低端市場，酶聯免疫等方法還有一定的市場，化學發光技術的替代還有一定的空間。

2023免疫診斷行業發展分析及投資戰略研究 市場規模將進一步擴大

在全球范圍內，POCT、免疫診斷、生化診斷占據體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達24%。近年來我國免疫診斷產業發展迅速，隨著技術的不斷進步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規模最大的細分市場，占據31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業中顯得更受歡迎。

調查數據顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預計隨著國內企業化學發光免疫診斷試劑及配套儀器的研發成功，試劑質量將得到更好的保證，生產成本將大幅降低。化學發光免疫診斷試劑會從三級醫院向下推廣，最終二級醫院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫院。

總體來看，隨著中國人口老齡化程度的加深和經濟的加速發展，免疫診斷市場的需求將進一步擴大，從而刺激行業的進一步發展。然而，由于技術缺陷，國際生物醫藥巨頭企業仍然占據了中國免疫診斷領域的大部分市場，國內免疫診斷企業仍需不斷努力擴大市場份額。

我國在化學發光領域與發達國家還存在著較大差距，預計未來3-5年，隨著分級診療的強化推進，基層醫療機構的羽翼豐滿，化學發光依然可以保持20-25%的行業高增長，市場總容量每3年翻一倍。目前中國常見的品牌約有15家，其中10家為進口企業，占據90%的市場份額;國產品牌(新產業、安圖、邁瑞、科美、邁克、華科泰等)占整個中國發光市場的10%左右，未來3年復合增速60-80%

據中研產業研究院公布《2021-2026年免疫診斷行業發展分析及投資戰略研究報告》顯示：

免疫診斷是以免疫學為基礎，利用抗原抗體之間的特異性免疫反應來測定免疫狀態、檢測各種疾病的診斷方法。抗原與抗體由于在空間結構上的高度互補，能夠對彼此高度識別并與之高效結合。免疫診斷就是對抗原或抗體與各種能夠通過放射性、光電等原理定量的物質如放射性元素、酶、吖啶酯等相結合，然后利用抗原與抗體間的高效結合對人體內的抗體或抗原進行定量測試。其被用于檢測蛋白質、激素等微量物質，以及肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優生優育診療方面等。

免疫診斷技術有五大類，放射免疫檢測由于環境污染問題已基本被淘汰，我國免疫診斷市場目前主要由膠體金、酶聯免疫、時間分辨熒光和化學發光等類別組成。其中，化學發光免疫分析是目前世界公認的先進的免疫診斷技術，廣泛應用于腫瘤標記物、傳染病、內分泌功能、激素等方面的診斷，已成為了免疫診斷技術的主流。

診斷試劑盒中的診斷試劑種類最多。按診斷類別可分為傳染病、內分泌疾病、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結果判斷的方法學上，可分為EIA、膠體金、化學發光、同位素等不同類型的試劑。其中，酶聯免疫法和化學發光法是主流應用，放射性同位素放射免疫分析試劑因其嚴重的環境污染已在國際市場上被淘汰，在我國仍有少量使用。目前，免疫產品的應用領域相當廣泛，包括需要快速診斷進行治療的急重癥、一般檢查和流行病學調查，甚至腫瘤的篩查和早期診斷。

免疫診斷行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析免疫診斷未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘免疫診斷行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

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