生化試劑行業發展如何?生化試劑市場深度全景調研報告

• 陳觀秋 2023年9月21日 來源：金融界 百度 687 40
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生化試劑本身具有一次性消耗的特點。其方法學、檢測目的、檢驗平臺、臨床價值被廣泛接受和認同。在醫院、體檢中心等檢測機構，只要有檢測樣本，就必然存在對生化試劑項目的需求。由于國內生化診斷市場已經趨于成熟，及化學發光和免疫技術的部分替代，傳統生化診斷市場增

體外診斷是指在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，對人體樣本(血液、體液和組織等)進行體外檢測的診斷方法。目前體外診斷試劑的應用貫穿于疾病治療全過程，對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫療成本有重大意義。體外診斷試劑主要的方法學包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等。

按照檢測原理和應用領域，可將體外診斷分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷以及POCT四種。生化和免疫占IVD市場比例超過50%。

目前，我國傳染病發病數居前5位的病種依次為病毒性肝炎、肺結核、梅毒、淋病和布魯氏菌，占乙類傳染病報告發病總數的93.3%;死亡數居前5位的病種依次為艾滋病、肺結核、病毒性肝炎、狂犬病和流行性出血熱，占乙類傳染病報告死亡總數的99.7%。而體外診斷試劑在傳染病的檢測和預防方面優勢明顯，在病原體篩查方面可以及時精準的檢測結果，也是患者提前發現、提前治療傳染病的基礎。

免疫試劑包括抗體及抗血清、正常血清及補體、抗原、免疫組織化學研究用試劑、細胞培養用試劑、細胞分離試劑、凝膠內擴散法及電泳試劑等。

生化試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。隨著生命科學的發展，生化試劑已發展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。

生化試劑根據用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑，有粗制酶、結晶酶、多次結晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。生化試劑有三種生產方法：①從生物體中分離、提純;②化學合成;③發酵。對生化試劑產品的技術要求有：含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。

生化試劑市場深度全景調研

生化診斷是指利用Lamber-Beer定律，通過各種生物化學反應在體外測定各種無機元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指標的體外診斷方法，病患常用的肝功能、腎功能、血糖、血脂等檢查項目就屬于生化診斷。

我國生化診斷產業起步較早，是體外診斷試劑行業中最為成熟的細分領域，生產廠商超過200家，銷售試劑品種超過2000種，并且國內約70%的市場份額被國產品牌占據。

2022年全球體外診斷市場規模達1,274億美元，其中生化診斷和免疫診斷的市場規模分別達97.92億美元和281.9億美元，分別占全球體外診斷市場的比重為7.7%和22.1%。預計到2027年，全球IVD市場年將以2%的增速增長，達到1,400億美元。

據中研產業研究院《2023-2028年中國生化試劑市場深度全景調研及投資前景分析報告》分析：

生化試劑本身具有一次性消耗的特點。其方法學、檢測目的、檢驗平臺、臨床價值被廣泛接受和認同。在醫院、體檢中心等檢測機構，只要有檢測樣本，就必然存在對生化試劑項目的需求。由于國內生化診斷市場已經趨于成熟，及化學發光和免疫技術的部分替代，傳統生化診斷市場增速放緩。

與此同時，隨著縣級醫院全自動生化分析儀和基層醫院半自動生化分析儀的普及，生化診斷產品仍有一定增長空間，但占整個體外診斷市場份額的比重將逐步下降。

目前我國生命科學實驗耗材的生產和銷售，特別是高端實驗耗材大多都被國際型跨國公司所壟斷。但隨著近年來，國家對生物、醫療、衛生健康和藥物開發等領域的支持力度不斷加大，生命科學實驗室耗材的需求量明顯增加并帶動了國內相關產業的快速發展。

體外診斷市場規模與醫療診療量直接相關，近年隨著人均可支配收入的提升、醫療保健意識的提升、醫保報銷比例的上升、老齡化的加劇使得醫療診療量持續提升，醫療衛生機構診療人次始終保持增長趨勢。預計未來體外診斷產品的需求將隨著醫療就診量診療人次的持續增長保持穩定增長。

美康生物表示，公司IPO募投項目之一“新型體外診斷試劑產業化基地建設項目”已于2022年4月正式投入使用。目前公司生化試劑年產能達80萬升，達到預期擴大產能目標。隨著公司儀器的不斷裝機，自產生化試劑銷售規模將不斷擴大，效益也將逐漸體現。

報告結合生化試劑行業的背景，深入而客觀地剖析了中國生化試劑行業的發展現狀、發展規模和競爭格局;分析了行業當前的市場環境與行業競爭格局、產品的市場需求特征、行業領先企業的經營情況、行業未來的發展趨勢與前景;同時，佐之以全行業近5年來全面詳實的一手連續性市場數據，讓您全面、準確地把握整個行業的市場走向和發展趨勢。

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