生物制品產業現狀 生物制品產業前景預測

• 吳澳燕 2023年1月5日 來源：互聯網 691 40
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生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

從通過基因檢測發現早期癌癥，到生物育種助力糧食作物高質高產，再到生物合成能源供電減少碳排放……生物技術已滲透到經濟社會的方方面面，廣泛賦能醫藥、健康、農業、能源、環保等眾多領域，生物經濟成為繼農業經濟、工業經濟、信息經濟之后一種新的經濟形態。

生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

預防用生物制品是指為預防、控制疾病的發生、流行，用于人體免疫接種的疫苗類生物制品，包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。

治療用生物制品是指用于人類疾病治療的生物制品，如采用不同表達系統的工程細胞(如細菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動物細胞)所制備的蛋白質、多肽及其衍生物;細胞治療和基因治療產品;變態反應原制品;微生態制品;人或者動物組織或者體液提取或者通過發酵制備的具有生物活性的制品等。生物制品類體內診斷試劑按照治療用生物制品管理。

生物制品產業現狀

在癌癥患者醫療需求增長但未獲滿足、負擔能力及醫療保健意識不斷增強、有利的政府政策及研發資金投入增加的帶動下，中國生物制品市場在過去幾年增長迅速，增速快于全球平均水平。中國生物制品市場按銷售收入計由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復合年增長率為17.1%。預計市場于2020年至2030年將按復合年增長率14.1%進一步增長，于2022年達到5162億元。

從區域發展來看，我國生物制藥行業已形成長三角、環渤海、珠三角三大綜合型生物醫藥產業基地。其中，長三角地區產業創新能力和國際交流水平較高，擁有最多的跨國生物醫藥企業。環渤海地區產業人力資源儲備充足，擁有豐富的臨床資源和教育資源，產業鏈互補優勢較強。珠三角地區內接大陸，外接出口，發展勢頭強勁。此外，東北地區，中部地區的河南、湖南、湖北，西部地區的四川、重慶也形成生物醫藥快速發展的產業格局。

2015年以來，生物制藥等相關醫藥研發、生物技術研發等紅利政策陸續發布，從而使國內生物制藥行業逐漸出現投融資熱潮，投融資金額大規模增長。國內疫情發生以來，國內生物制藥公司受關注度越來越高，共計144家企業、機構在2020年開始投資生物制藥行業，從而生物制藥行業市場活躍度大大提升。

生物制品產業前景預測

目前，我國慢性病發病人數3億左右，慢性病死亡占總死亡的86.6%，慢性病醫療費用占居民醫療費用的比重接近70%。

據統計，2017年造成壽命損失前三位的疾病依次為：腦中風、缺血性心臟病、肺癌。與2007年相比，腦中風上升21.8%、缺血性心臟病上升43.9%、肺癌上升50%。由此可見，10多年來，隨著人們生活行為方式、自然與社會環境變化等因素，疾病死亡譜也發生了較大變化，慢性病死亡率呈上升趨勢。

更需要面對的是，目前，60歲及以上人口已達2.49億，占總人口的17.9%;65歲及以上1.67億，占11.9%。老年人口快速增加給慢性病防治帶來更加嚴峻的挑戰。

現代人不健康生活方式、污染及人口老齡化的驅動，中國慢性病患者人數持續攀升。特別是在代謝性疾病領域，預期患病率亦將增加。生物藥物對許多慢性疾病(包括癌癥及糖尿病)有良好的臨床效果，而巨大的患者群將進一步帶動市場增長。

中國已建立一套法規及政策，以支持其生物制品市場的發展。值得注意的是，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中指出在改善生物制品行業的監管制度，鼓勵新藥技術創新及提高生物制品行業的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》，該原則對生物類似藥產品開發及適應癥推斷提出明確的監管要求。

近年來，生物制品納入國家醫保目錄進一步提高生物制品的可及性及可負擔性。此外，在2021年11月，中國最新藥品集中帶量采購涉及集中帶量采購胰島素，此為首款參與集中帶量采購項目的生物藥物。集中帶量采購后，價格平均降幅及最高降幅分別為48%及74%，為通過藥品集中帶量采購提高生物制品負擔能力起到示范作用。隨著生物制品的負擔能力增強及健康意識不斷提升，國內生物藥物需求將于日後迅速增長。

生物制品行業研究報告中的生物制品行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述行業概貌的同時，對生物制品行業進行細化分析，重點企業狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業的經濟類型構成、規模構成、經營效益比較、供需狀況等，是企業了解生物制品行業市場狀況必不可少的助手。在形式上，報告以豐富的數據和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報告附加了與行業相關的數據、政策法規目錄、主要企業信息及行業的大事記等，為投資者和業界人士提供了一幅生動的行業全景圖。

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