根據中國食品藥品檢定研究院數據及相關公司半年度報告,2023上半年,國內HPV疫苗合計批簽發數量達322批次,同比增長79.20%。HPV疫苗批簽發數量的增長也促進了相關上市公司業績增長。
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌,大多數宮頸癌是由HPV感染所致。2020年全球宮頸癌新發病例約60.4萬,死亡人數約34.2萬,其中我國宮頸癌新發病例約11萬,死亡人數約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤,宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發展。
目前已分離出的HPV達100多型,其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。
全球范圍內,大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見,但至少80%肛門癌和至少40%~60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。
HPV基因型的分布因地理區域而不同,但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。
2020年11月,WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰略》,包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間,HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。
據中研產業研究院《2023-2028年HPV疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告》分析:
2023年,受益于各地政策支持,國產HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個地區為9歲至14歲女性免費提供二價HPV疫苗。
今年,十部門聯合發布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》,持續推進HPV疫苗接種試點。專家表示,對于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型),二價苗和四價苗都已經涵蓋,它們對宮頸癌的預防作用一致。“在國際上,大家的共識就是疫苗的接種要越早、越小、越快越好。一名婦女終身患宮頸癌的風險不足1%,不能為了多增加一點保護范圍就去接種更高價數的疫苗,等待的過程也存在感染風險。”
1、2023上半年國內HPV疫苗合計批簽發數量達322批次
根據中國食品藥品檢定研究院數據及相關公司半年度報告,2023上半年,國內HPV疫苗合計批簽發數量達322批次,同比增長79.20%。其中,萬泰生物2價HPV疫苗批簽發為231批次,同比增長65%;沃森生物2價HPV疫苗獲得批簽發414.39萬劑,同比增長368.42%;GSK、默沙東獲批進入中國銷售的HPV疫苗批簽發數量也相應增長。
2、HPV疫苗銷售火熱
HPV疫苗批簽發數量的增長也促進了相關上市公司業績增長。沃森生物上半年實現凈利潤4.55億元,同比增長8.13%,HPV等核心疫苗銷售收入實現增長;HPV疫苗的銷售也為萬泰生物貢獻了大部分收入。
對于下半年HPV疫苗的銷售,疫苗公司正在加速海外市場的拓展。
3、上市公司加速拓展海外市場
沃森生物2023年半年報顯示,公司生產的2價HPV疫苗上半年共中標政府采購項目168.6萬劑。另據萬泰生物半年報,報告期內公司2價HPV疫苗的銷量已突破千萬劑。
國內疫苗公司也正在加速推進9價疫苗的研發。其中,萬泰生物、沃森生物等上市公司9價HPV疫苗的研制進展一直備受關注。萬泰生物表示,9價HPV疫苗的III期臨床試驗和產業化放大順利進行中,III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪,已完成生產車間建設,正進行產業化放大生產研究工作。
本土疫苗企業正在加快“走出去”步伐。2023年3月份,萬泰生物的2價HPV疫苗順利出口泰國;2價HPV疫苗獲得柬埔寨和埃塞俄比亞的上市許可。2023年6月份,公司與泰國疫苗研究所、合作伙伴GBP就9價HPV疫苗生產技術轉移簽署合作諒解備忘錄,并對未來該疫苗的技術轉讓及臨床合作進行深入探討,共同推動9價HPV疫苗在泰國的技術轉移、臨床和商業化項目。
今年上半年,沃森生物與印度尼西亞合作方啟動了13價肺炎結合疫苗和2價HPV疫苗原液在印度尼西亞進行本地化分包裝的技術合作,現已完成人員的前期培訓工作,為后續的本地化生產合作奠定了良好基礎。
海外市場的拓展,也意味著我國疫苗企業開始在更廣闊的市場上與全球巨頭開展競爭。
在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發不斷加速等因素共同作用下,HPV 疫苗滲透率有望快速提升,帶動市場規模快速增長。
報告研究框架全面、嚴謹,分析內容客觀、公正、系統,真實準確地反映了我國HPV疫苗行業的市場發展現狀和未來發展趨勢。對我國HPV疫苗行業作了詳盡深入的分析,是企業進行市場研究工作時不可或缺的重要參考資料,同時也可作為金融機構進行信貸分析、證券分析、投資分析等研究工作時的參考依據。
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2023-2028年HPV疫苗行業深度分析及投資戰略研究咨詢報告
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