醫藥檢測行業將保持高速發展 醫藥檢測行業市場前景調研分析

• 吳澳燕 2023年11月30日 來源：中研網 互聯網 548 30
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在政策紅利、市場紅利以及國內創新藥研發規模加速擴張等因素的驅動下，醫藥檢測行業將保持高速發展。

十四五”以來，我國醫藥工業主營業務收入年均增長9.3%，利潤總額年均增長11.3%，全行業研發投入年均增長超20%，基礎研究取得原創性突破。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

在政策紅利、市場紅利以及國內創新藥研發規模加速擴張等因素的驅動下，醫藥檢測行業將保持高速發展。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國醫藥檢測行業深度調研及投資機會分析報告》顯示：

醫藥產業是支撐國家醫療衛生體系建設的重要基礎，也是支撐社會經濟發展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來，我國持續推進醫療體制改革，圍繞分級診療、現代醫院管理、全民醫保、藥品供應保障等方面建立優質高效的醫療衛生服務體系，取得了重大階段性成效。

此外，國家頒布了多項產業政策以支持和鼓勵醫藥企業進行基礎科學研究和研發創新，并對我國生物醫藥行業尤其是中醫藥產業的未來發展規劃提供了指導方向，將在較長時期內對行業發展起到促進作用，進一步推動行業的發展。

近年來，我國檢驗檢測行業的市場需求不斷提升，具備優良的發展前景和廣闊的下游市場空間。此外，國家積極推動檢測行業規范、健康發展，給第三方檢驗檢測機構的發展創造了良好的政策環境。

第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求，在規定時間內委托第三方檢測機構對臨床試驗樣品的安全性、合規性等方面進行評定，并出具檢測報告。

第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段：藥品發現、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價，主要服務于新藥上市及之前的階段，承擔某些新藥質量研究和申報注冊的工作任務。

醫藥檢測行業市場前景調研分析

藥品的安全性或者說是藥品質量，其標準一般是根據國家藥典和國家承認的標準。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據，同時參考國家承認的標準如我過的部局頒標準、企業標準、以及原來的地方標準、進口藥品標準、新藥試行標準等，對相關的藥品進行相應的檢測，把控藥品的質量安全。

自2018年以來，各類藥品注冊及上市批準數量均有較大幅度增長，其中，創新藥IND批準數量由2018年的593件增長至2022年的1,615件，數量年復合增速為28.5%，創新藥NDA批準數量波動增長，年復合增速為18.9%，藥物的適應癥主要集中在抗腫瘤、皮膚、消化系統和內分泌系統等疾病領域。

從企業藥物研發看，部分創新型生物醫藥企業的研發投入已經超過了大型傳統綜合藥企，其中2022年百濟神州的研發投入超110億元，成為斷檔式的存在。生物藥行業具有技術導向、創新密集的特點，持續投入的研發資金為生物藥產業發展注入動力。

在高額研發投入驅動下，國內創新藥企的在研管線逐步豐富并陸續有重磅產品成功上市，例如，2021年，阿基侖賽注射液獲批上市，成為中國首個獲批上市的細胞治療類產品;2022年，靶向GK的新機制降糖藥多格列艾汀獲批上市;2023年，具有高選擇性、強效的口服c-Met抑制劑谷美替尼獲批上市。

中國醫藥市場需求旺盛，醫藥檢測服務行業終端規模持續上升，醫藥行業持續高增長。隨著國內醫藥衛生體制深化改革、社會保障體系和醫療衛生體系框架建設的推進，國家對衛生支出的比重繼續攀升，國內醫藥檢測服務行業迎來了新的增長空間。

全國取得資質認定的民營檢驗檢測機構共30727家，同比增長12.54%，民營檢驗檢測機構數量占全行業的59.15%，民營檢驗檢測機構占機構總量的比重呈現明顯的逐年上升趨勢。民營檢驗檢測機構全年取得營收1656.91億元，同比增長19.04%，高于全國檢驗檢測行業營收年增長率4.97個百分點。

我國檢測行業市場規模將達到4145億元，醫藥檢測行業市場規模將達到560億元。檢測行業集中度低，市場呈現碎片化特征，橫跨眾多行業，且每個市場相對獨立，難以快速復制，無法通過資本進行快速擴張，采用并購手段快速切入新領域是行業巨頭通行做法。一方面能夠在短時間內獲得新的資質、渠道和人才，拓展業務范圍;另一方面，能夠避免單一行業天花板，多元化的業務分布能夠平滑企業業績的波動，抗周期能力增強。

隨著藥物開發和治療的復雜化，醫藥檢測將成為藥物研發和生產過程中不可或缺的環節。未來醫藥檢測技術的發展前景廣闊，將在藥物研發、生產和醫療保健等領域發揮越來越重要的作用。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

想要了解更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國醫藥檢測行業深度調研及投資機會分析報告》。

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